Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tradycyjna blokada okołogałkowa pod kontrolą ślepej kontra ultradźwiękowej

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. Paul McHardy, Sunnybrook Health Sciences Centre
Operacje oka tradycyjnie wykonuje się w znieczuleniu miejscowym z blokadą okołogałkową. Jest to ślepa technika, w której środek miejscowo znieczulający jest wstrzykiwany do tylnej części oka, aby oko było zdrętwiałe i nieruchome na czas operacji. Jest to wstrzyknięcie na ślepo i może wiązać się z powikłaniami, takimi jak krwawienie, pęknięcie gałki ocznej, ślepota, zwiększenie ciśnienia w oku itp. Charakteryzuje się również wysokim odsetkiem niepowodzeń, co skutkuje koniecznością dodatkowych zastrzyków, dodatkowo narażając pacjenta na możliwe powikłania. Badacze proponują wykonanie blokady okołogałkowej za pomocą ultradźwięków, aby pokierować umieszczeniem igły blokującej i wstrzyknięciem. Badacze wysuwają hipotezę, że blokada okołogałkowa pod kontrolą ultrasonografii miałaby wyższy wskaźnik powodzenia (mniejsza potrzeba dodatkowych wstrzyknięć) oraz że całkowita ilość stosowanych środków miejscowo znieczulających byłaby zmniejszona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi witrektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Zaburzenie krzepnięcia, antykoagulant z INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) > 1,5 lub liczba płytek krwi mniejsza niż 75 x 10^9/L
  • Krótkowzroczność patologiczna. Niezdolność pacjenta do położenia się na czas operacji przez 2 godziny - Miejscowa infekcja w miejscu wkłucia igły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjny ślepy blok okołogałkowy
Procedura: Miejscowy zastrzyk znieczulający
Miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany do oka.
Eksperymentalny: Blokada okołogałkowa pod kontrolą USG
Procedura: Miejscowy zastrzyk znieczulający
Miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany do oka.
Procedura: Wskazówki dotyczące ultradźwięków

Urządzenie: aparat ultradźwiękowy

Blokada okołogałkowa znieczulenia miejscowego jest wstrzykiwana do oka pod kontrolą USG.

Inne nazwy:
  • Maszyna ultradźwiękowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria bloku okołogałkowego
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu bloku
Wynik w systemie oceny znieczulenia oka (OASS) mniejszy niż 10 zostanie uznany za niewystarczający do operacji i niepowodzenia blokady.
10 minut po wykonaniu bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość bloku
Ramy czasowe: 5 i 10 min po wykonaniu bloku
Jakość bloku na podstawie wyniku OASS zostanie sklasyfikowana jako słaba (0-3), średnia (4-9) i dobra (10-14).
5 i 10 min po wykonaniu bloku
Częstość występowania dodatkowych zastrzyków Peribulbar
Ramy czasowe: Dzień operacyjny 0
Określenie częstości dodatkowych wstrzyknięć okołogałkowych po niepowodzeniu pierwotnej blokady, zgodnie z ustaleniami przedoperacyjnymi przez anestezjologa lub śródoperacyjnie przez chirurga.
Dzień operacyjny 0
Objętość całkowitego użytego środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: Dzień operacyjny 0
Całkowita objętość środka miejscowo znieczulającego użytego do blokady okołogałkowej przed operacją i śródoperacyjnie.
Dzień operacyjny 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USG123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miejscowy zastrzyk znieczulający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj