전통적인 맹인 대 초음파 유도 Peribulbar 봉쇄
2018년 5월 2일 업데이트: Dr. Paul McHardy, Sunnybrook Health Sciences Centre
눈 수술은 전통적으로 안구주위 블록을 사용한 국소 마취 하에 수행됩니다.
이것은 눈 뒤쪽에 국소 마취제를 주입하여 눈을 마비시키고 움직이지 않게 만드는 맹검법입니다.
이것은 블라인드 주사이며 출혈, 안구 파열, 실명, 안압 증가 등과 같은 합병증과 관련될 수 있습니다.
또한 실패율이 높아 추가 주사가 필요하여 환자가 가능한 합병증에 더욱 노출됩니다.
조사관은 블록 니들 배치 및 주입을 안내하기 위해 초음파로 안구주위 블록을 수행할 것을 제안합니다.
연구자들은 초음파 유도된 안구주위 블록이 더 높은 성공률(추가 주사 필요성 감소)을 갖고 사용되는 국소 마취제의 총량이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- INR(international normalized ratio) > 1.5 또는 75 x 10^9/L 미만의 혈소판 수로 항응고된 응고병성 장애
- 병적 근시. 수술을 위해 2시간 동안 환자가 눕지 못함 -바늘 삽입 부위의 국소 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 블라인드 peribulbar 블록
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국소 마취제가 눈에 주입됩니다.
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실험적: 초음파 유도된 안구주위 블록
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국소 마취제가 눈에 주입됩니다.
장치: 초음파 기계 Peribulbar 블록 국소 마취제는 초음파 유도로 눈에 주입됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Peribulbar 블록의 실패
기간: 차단 수행 후 10분
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OASS(Ocular Anesthetic Scoring System) 점수가 10 미만이면 수술 및 블록 실패에 부적합한 것으로 간주됩니다.
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차단 수행 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블록의 품질
기간: 블록 수행 후 5분 및 10분
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OASS 점수를 기반으로 한 블록의 품질은 불량(0-3), 평균(4-9) 및 양호(10-14)로 분류됩니다.
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블록 수행 후 5분 및 10분
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Supplemental Peribulbar 주사의 부각
기간: 수술일 0
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마취과 의사가 수술 전 또는 외과 의사가 수술 중 결정한 원래 차단 실패 후 추가 안구주위 주사 발생률을 결정합니다.
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수술일 0
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사용된 총 국소 마취제의 양
기간: 수술일 0
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수술 전 및 수술 중에 안구주위 차단에 사용된 국소 마취제의 총 부피.
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수술일 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USG123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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