Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen sokea vs. ultraääniohjattu peribulbaarisulku

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Paul McHardy, Sunnybrook Health Sciences Centre
Silmäleikkaukset tehdään perinteisesti paikallispuudutuksessa peribulbaarisalpauksella. Tämä on sokea tekniikka, jossa paikallispuudutus ruiskutetaan silmän takaosaan, jotta silmä tunnoton ja liikkumaton leikkausta varten. Tämä on sokea injektio ja siihen voi liittyä komplikaatioita, kuten verenvuotoa, silmäpallon repeämistä, sokeutta, silmänpaineen nousua jne. Sillä on myös suuri epäonnistumisaste, mikä johtaa lisäinjektioiden tarpeeseen, mikä lisää potilaan mahdollisia komplikaatioita. Tutkijat ehdottavat peribulbaarilohkon suorittamista ultraäänellä ohjaamaan lohkoneulan sijoittelua ja injektiota. Tutkijat olettavat, että ultraääniohjatuilla peribulbaarilohkoilla olisi suurempi onnistumisprosentti (vähemmän lisäinjektioiden tarvetta) ja että käytettyjen paikallispuudutusaineiden kokonaismäärä pienenisi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään vitrektomialeikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Koagulopaattinen häiriö, antikoaguloitu INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) > 1,5 tai verihiutaleiden määrä alle 75 x 10^9/l
  • Patologinen likinäköisyys. Potilas ei pysty makaamaan 2 tuntiin leikkauksen ajaksi - Paikallinen infektio neulan sisääntulokohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen sokea peribulbaarilohko
Menettely: Paikallispuudutusruiske
Paikallispuudutusaine ruiskutetaan silmään.
Kokeellinen: Ultraääniohjattu peribulbaarilohko
Menettely: Paikallispuudutusruiske
Paikallispuudutusaine ruiskutetaan silmään.
Menettely: Ultraääni-opastus

Laite: Ultraäänilaite

Peribulbaarilohko paikallispuudutus ruiskutetaan silmään ultraääniohjauksella.

Muut nimet:
  • Ultraääni kone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peribulbaarilohkon vika
Aikaikkuna: 10 minuuttia eston jälkeen
Silmän anesteettisen pisteytysjärjestelmän (OASS) pistemäärä, joka on alle 10, katsotaan riittämättömäksi leikkaukseen ja tukoksen epäonnistumiseen.
10 minuuttia eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lohkon laatu
Aikaikkuna: 5 ja 10 minuuttia eston jälkeen
Lohkon laatu OASS-pisteytyksen perusteella luokitellaan huonoksi (0-3), keskimääräiseksi (4-9) ja hyväksi (10-14).
5 ja 10 minuuttia eston jälkeen
Täydentävien peribulbar-injektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimintapäivä 0
Muiden peribulbaariruiskeiden esiintyvyyden määrittäminen alkuperäisen tukoksen epäonnistumisen jälkeen anestesialääkärin määrittämänä ennen leikkausta tai kirurgin intraoperatiivisesti.
Toimintapäivä 0
Käytetyn paikallispuudutuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Toimintapäivä 0
Paikallispuudutuksen kokonaismäärä, jota käytetään peribulbaariblokaukseen ennen leikkausta ja leikkauksen aikana.
Toimintapäivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USG123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallispuudutusruiske

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa