Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traditionell blind kontra ultraljudsvägledd peribulbar blockad

2 maj 2018 uppdaterad av: Dr. Paul McHardy, Sunnybrook Health Sciences Centre
Ögonoperationer utförs traditionellt under lokalbedövning med ett peribulbarblock. Detta är en blindteknik där lokalbedövningsmedel injiceras i baksidan av ögat för att göra ögat domnat och orörligt för operation. Detta är en blind injektion och kan förknippas med komplikationer som blödning, bristning av ögongloben, blindhet, ökat tryck i ögat etc. Den har också en hög felfrekvens vilket resulterar i behov av ytterligare injektioner, vilket ytterligare utsätter patienten för möjliga komplikationer. Utredarna föreslår att peribulbarblocket ska utföras med ultraljud för att styra blocknålens placering och injektion. Utredarna antar att ultraljudsstyrda peribulbarblockeringar skulle ha högre framgångsfrekvens (mindre behov av ytterligare injektioner) och att den totala mängden lokalanestetika som används skulle minska.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår en vitrektomioperation

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke
  • Koagulopatisk störning, antikoagulerad med INR (international normalized ratio) > 1,5 eller trombocytantal mindre än 75 x 10^9/L
  • Patologisk närsynthet. Oförmåga hos patienten att ligga ner i 2 timmar för operationen - Lokal infektion vid platsen för nålens intrång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionellt blind peribulbarblock
Lokalbedövning injiceras i ögat.
Experimentell: Ultraljudsstyrt peribulbarblock
Lokalbedövning injiceras i ögat.

Enhet: Ultraljudsmaskin

Peribulbar block lokalbedövning injiceras i ögat med ultraljudsledning.

Andra namn:
  • Ultraljudsmaskin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fel på peribulbarblocket
Tidsram: 10 minuter efter blockering utförd
OASS-resultatet (Ocular Anesthetic Scoring System) på mindre än 10 anses vara otillräckligt för operation och blockeringsfel.
10 minuter efter blockering utförd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på blocket
Tidsram: 5 och 10 min efter blockering utförd
Kvaliteten på blocket baserat på OASS-poängen kommer att klassificeras som dålig (0-3), genomsnittlig (4-9) och bra (10-14).
5 och 10 min efter blockering utförd
Förekomst av kompletterande peribulbarinjektioner
Tidsram: Operationsdag 0
För att bestämma förekomsten av ytterligare peribulbara injektioner efter misslyckande av det ursprungliga blocket som bestämts preoperativt av narkosläkaren eller intraoperativt av kirurgen.
Operationsdag 0
Volym totalt använt lokalbedövningsmedel
Tidsram: Operationsdag 0
Den totala volymen lokalbedövningsmedel som används för peribulbar blockering preoperativt och intraoperativt.
Operationsdag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinal och infraokulär patologi

  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartners
    Anmälan via inbjudan
    Primär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Lokalbedövningsinjektion

3
Prenumerera