Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel blind versus ultralydsstyret peribulbar blokade

2. maj 2018 opdateret af: Dr. Paul McHardy, Sunnybrook Health Sciences Centre
Øjenoperationer udføres traditionelt under lokalbedøvelse med en peribulbar blok. Dette er en blind teknik, hvor lokalbedøvelse injiceres bag i øjet for at gøre øjet følelsesløst og ubevægeligt til operation. Dette er en blind injektion og kan være forbundet med komplikationer såsom blødning, brud på øjenkugle, blindhed, øget tryk i øjet osv. Det har også en høj fejlrate, hvilket resulterer i behov for yderligere injektioner, hvilket yderligere udsætter patienten for mulige komplikationer. Efterforskerne foreslår at udføre den peribulbariske blok med ultralyd for at guide blokkens nåleplacering og injektion. Efterforskerne antager, at ultralydsstyrede peribulbarblokke ville have en højere succesrate (mindre behov for yderligere injektioner), og at den samlede mængde af anvendte lokalbedøvelsesmidler ville blive reduceret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en vitrektomioperation

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • Koagulopatisk lidelse, antikoaguleret med INR (international normalized ratio) > 1,5 eller blodpladetal mindre end 75 x 10^9/L
  • Patologisk nærsynethed. Patientens manglende evne til at ligge ned i 2 timer til operationen - Lokal infektion på stedet for nåleindføring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel blind peribulbar blok
Procedure: Lokalbedøvende injektion
Lokalbedøvelse injiceres i øjet.
Eksperimentel: Ultralydsstyret peribulbar blok
Procedure: Lokalbedøvende injektion
Lokalbedøvelse injiceres i øjet.
Procedure: Ultralyd-vejledning

Enhed: Ultralydsmaskine

Peribulbar blok lokalbedøvelse injiceres i øjet med ultralydsvejledning.

Andre navne:
  • Ultralyds maskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl i peribulbar blok
Tidsramme: 10 minutter efter blokering udført
OASS-score (Ocular Aesthetic Scoring System) på mindre end 10 vil blive betragtet som utilstrækkelig til operation og blokeringsfejl.
10 minutter efter blokering udført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​blokken
Tidsramme: 5 og 10 min efter blokering udført
Kvaliteten af ​​blokken baseret på OASS-score vil blive klassificeret som dårlig (0-3), gennemsnitlig (4-9) og god (10-14).
5 og 10 min efter blokering udført
Forekomst af supplerende peribulbar injektioner
Tidsramme: Driftsdag 0
For at bestemme forekomsten af ​​yderligere peribulbar injektioner efter svigt af den oprindelige blokering som bestemt præoperativt af anæstesilægen eller intraoperativt af kirurgen.
Driftsdag 0
Mængde af totalt anvendt lokalbedøvelsesmiddel
Tidsramme: Driftsdag 0
Det samlede volumen af ​​lokalbedøvelse anvendt til peribulbar blokering præoperativt og intraoperativt.
Driftsdag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USG123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvende injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner