Hagyományos vak kontra ultrahang-vezérelt peribulbar blokád
2018. május 2. frissítette: Dr. Paul McHardy, Sunnybrook Health Sciences Centre
A szemműtéteket hagyományosan helyi érzéstelenítésben, peribulbaris blokkal végzik.
Ez egy vak technika, ahol helyi érzéstelenítőt fecskendeznek a szem hátsó részébe, hogy a szem zsibbadt és mozdulatlan legyen a műtéthez.
Ez egy vak injekció, és olyan szövődményekkel járhat, mint a vérzés, a szemgolyó repedése, a vakság, a szemnyomás növekedése stb.
Magas a meghibásodási aránya is, ami további injekciókat tesz szükségessé, ami tovább teszi a pácienst az esetleges szövődményeknek.
A kutatók azt javasolják, hogy a peribulbar blokkot ultrahanggal végezzék el, hogy irányítsák a blokk tű elhelyezését és injekcióját.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ultrahanggal vezérelt peribulbar blokkok sikeresebbé válnának (kevésbé lenne szükség további injekciókra), és csökkenne a felhasznált helyi érzéstelenítők teljes mennyisége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vitrectomiás műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
- Koagulopathiás rendellenesség, antikoagulált INR (nemzetközi normalizált arány) > 1,5 vagy vérlemezkeszám kevesebb, mint 75 x 10^9/l
- Patológiás rövidlátás. A beteg képtelen feküdni 2 órán keresztül a műtéthez - Helyi fertőzés a tű beszúrásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos vak peribulbar blokk
|
Helyi érzéstelenítőt fecskendeznek a szembe.
|
|
Kísérleti: Ultrahanggal vezérelt peribulbar blokk
|
Helyi érzéstelenítőt fecskendeznek a szembe.
Eszköz: Ultrahang gép Peribulbar blokk helyi érzéstelenítőt fecskendeznek a szembe ultrahang irányítás mellett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A peribulbar blokk meghibásodása
Időkeret: 10 perccel a blokk végrehajtása után
|
A 10-nél kisebb szem érzéstelenítő rendszer (OASS) pontszáma nem tekinthető megfelelőnek a műtét és a blokk meghibásodása esetén.
|
10 perccel a blokk végrehajtása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A blokk minősége
Időkeret: 5 és 10 perccel a blokkolás után
|
A blokk minősége az OASS pontszám alapján gyenge (0-3), átlagos (4-9) és jó (10-14) kategóriába kerül.
|
5 és 10 perccel a blokkolás után
|
|
A kiegészítő peribulbar injekciók előfordulása
Időkeret: Műtéti nap 0
|
További peribulbar injekciók előfordulási gyakoriságának meghatározása az eredeti blokk sikertelensége után, a műtét előtt az aneszteziológus által vagy intraoperatívan a sebész által.
|
Műtéti nap 0
|
|
Az összes felhasznált helyi érzéstelenítő mennyisége
Időkeret: Műtéti nap 0
|
A peribulbaris blokádhoz preoperatívan és intraoperatívan használt helyi érzéstelenítő teljes mennyisége.
|
Műtéti nap 0
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USG123
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .