BIA 5-1058 的安全性、耐受性、药代动力学（包括食物相互作用）和药效学概况。

纳入标准：

如果受试者符合以下所有纳入标准，则受试者有资格参加研究：

• 性别 - 男
• 年龄 - 18 - 55 岁，包括在内
• 身体质量指数 (BMI) - 18.0 - 30.0 kg m2 (BMI (kg m2) = 体重 (kg) - 身高 t2 (m 2))
• 从进入临床研究中心前 48 小时直至出院，能够并愿意戒除酒精、含甲基黄嘌呤的饮料或食物（咖啡、茶、可乐、巧克力、能量饮料）、葡萄柚（果汁）和烟草制品
• 没有主要病理学的病史
• 正常的静息仰卧血压和脉率显示没有临床相关偏差，如 MI 所判断
• 计算机化（12 导联）ECG 记录，无临床相关病理征象或显示 MI 判断无临床相关偏差
• 血液学和血液和尿液的临床化学测试的所有值都在正常范围内，或者根据 MI 判断没有显示临床相关偏差
• 愿意签署书面 ICF

排除标准：

如果应用以下任何排除标准，受试者将被排除在外

• 任何显着的心血管疾病（例如 高血压）、肝、肾、呼吸（例如 儿童哮喘）、胃肠道、内分泌（例如 糖尿病、血脂异常）、免疫学、血液学、神经学或精神疾病
• 筛选或登记时的自动 ECG QTc 间期读数为 + 440 毫秒。
• 临床相关病理学证据
• 弱智
• 相关药物和/或食物过敏史
• 每天抽超过 10 支香烟和/或雪茄和/或烟斗
• 酗酒或吸毒史（包括大麻制品等软性毒品）
• 在研究药物给药前 30 天内使用过任何处方药，流感疫苗除外
• 在研究药物给药前 7 天内使用过任何非处方药，包括健康补充剂、圣约翰草提取物等草药补充剂（偶尔使用对乙酰氨基酚（扑热息痛）、阿司匹林和维生素 - 100 推荐的每日允许量除外） . 在进入临床研究机构前最多 3 天允许使用扑热息痛和/或外用药物
• 在给药前 90 天内参加药物研究
• 在本研究开始前的 10 个月内参与超过 3 项其他药物研究（这是首次给予研究药物）
• 首次给药前 90 天内献血超过 50 毫升
• 在本研究开始前的 10 个月内捐献了超过 1.5 升的血液（这是研究药物的第一次给药）
• 滥用药物（阿片类药物、美沙酮、可卡因、苯丙胺、大麻素）、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、三环类抗抑郁药和酒精的阳性筛查
• 每周摄入超过 24 单位的酒精（1 单位酒精约等于 250 毫升啤酒、100 毫升葡萄酒或 35 毫升烈酒）
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性筛查
• 抗丙型肝炎病毒 (HCV) 阳性筛查
• 抗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性筛查 1 - 2
• 由 MI 指示为临床相关的急性疾病状态（例如 恶心、呕吐、发烧、腹泻）首次给药前 7 天内
• 不愿意食用美国食品和药物管理局 (FDA) 规定的早餐（仅限 FE 部分）