分子谱分析和晚期癌症治疗计划 (IMPACT II)

纳入标准：

• 转移性癌症患者
• 患者可能接受过无限量的先前治疗
• 在随机化之前，转移性疾病患者必须接受过既定的标准护理疗法，或者医生确定此类既定疗法不够有效，或者患者拒绝接受标准护理疗法
• 患者患有可测量的疾病
• 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态为 0-1
• 患者有活检可及的肿瘤；对于既往未接受过抗癌治疗且在一年内接受过手术切除且可立即获得肿瘤组织的患者，将对该肿瘤进行分析，无需活检
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,000/ul
• 血小板 >= 100,000/ul（除非这些异常是由于骨髓受累）
• 总胆红素水平 <= 1.5 x 正常上限 (ULN)，除非患者已知患有吉尔伯特氏病
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)/血清谷丙转氨酶水平 (SGPT) =< 2.5 X ULN（除非患者有肝转移）
• 根据 Cockcroft-Gault 公式，血清肌酐清除率 >= 50 ml/min
• 如果患者有脑转移，他们必须已经稳定（治疗和/或无症状）并且患者必须已经停用类固醇至少 2 周
• 患者已签署知情同意书
• 允许患有既往恶性肿瘤（患者已知癌症除外）且治疗成功且至少 3 年无病的患者
• 有皮肤基底细胞癌或宫颈浸润前癌病史的患者符合条件
• 育龄妇女必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；生育能力将被定义为在过去 12 个月内有过月经并且没有进行输卵管结扎、子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 男性受试者必须同意在研究期间和最后一剂研究药物后 90 天内使用有效的避孕措施或禁欲

排除标准：

• 随机分配到对照组的患者不得接受基于先前分子谱分析的治疗
• 患者在开始研究治疗后 3 周内（贝伐珠单抗或研究药物为 4 周）接受过化疗、手术或放疗（用于治疗目的）或患者尚未康复（先前治疗的副作用等级 >= 2） ;接受姑息性放射治疗的患者可以在完成放射治疗后立即接受治疗
• 患者有以下心脏病：尽管进行了最佳治疗但仍未控制的高血压（血压 [BP] > 160/100）、未控制的心绞痛、室性心律失常、充血性心力衰竭（纽约心脏协会 II 级或以上）、基线左心室射血分数(LVEF) =< 50%，既往或当前心肌病，心率 > 100 次/分钟 (bpm) 的房颤，不稳定的缺血性心脏病（开始治疗前 6 个月内发生心肌梗死 [MI] 或需要使用硝酸盐类药物的心绞痛每周超过一次）
• 患者周围神经病变 >= 2 级
• 患者怀孕（通过血清 β 人绒毛膜促性腺激素 [b-HCG] 确认，如果适用）或正在哺乳
• 患者同时患有可能影响参与研究的严重和/或不受控制的医学疾病（即不受控制的糖尿病、需要积极治疗的严重感染、严重营养不良、慢性严重肝病或肾病）
• 患者有难治性恶心和呕吐或慢性胃肠道疾病（例如，炎症性肠病）或进行过显着的肠切除术，这会妨碍充分吸收（仅用于口服治疗）
• 患者无法吞咽胶囊和/或患有外科或解剖学疾病，无法持续吞咽和吸收口服药物（仅限口服治疗）
• 根据研究者的判断，由于安全问题或遵守临床研究程序而禁止患者参与临床研究的任何其他情况