一项评估 JNJ-54861911 对健康参与者心电图间期影响的研究

纳入标准：

• 签署了一份知情同意书，表明他们了解研究的目的和所需的程序，包括所需的药物基因组学成分（指定测试易患长或短 QT 和相关心脏综合征的基因），并愿意参与研究
• 如果是女性，必须是 a) 没有生育能力：绝经后（大于 [>] 45 岁闭经至少 2 年，或任何年龄闭经至少 6 个月和血清促卵泡激素 [ FSH] >40 国际单位每毫升 [IU/mL]) 或手术无菌； b) 具有生育潜力并正在采用有效的节育方法
• 如果男性与有生育能力的女性发生性关系且未进行输精管结扎术，则必须同意使用研究者认为适当的适当避孕方法
• 平均三次 12 导联心电图 (ECG) 记录，总共在 4 分钟内完成，与正常心脏传导和功能一致，包括：a) 正常窦性心律，心率在每分钟 45 到 100 次（含）之间； b) QTcF 间期在 350 到 450 毫秒之间，包括在内； c) QRS间期小于（<）110毫秒； d) PR间期<200毫秒； e) PR间期<200毫秒； f) 符合健康心脏传导和功能的心电图形态
• 血压（参与者保持仰卧 5 分钟后）收缩压在 90 到 140 毫米汞柱 (mmHg) 之间，舒张压不高于 90 毫米汞柱

排除标准：

• 病史或目前有临床意义的医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、脂质异常、严重的肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病肾功能不全或肝功能不全、甲状腺疾病、神经系统或精神疾病、感染、胃肠道疾病或研究者认为应将参与者排除在外或可能干扰研究结果解释的任何其他疾病
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史或存在短 QT 综合征、长 QT 综合征、异常出血或凝血、年轻时（小于/等于 40 岁）突然不明原因死亡、溺水或一级亲属（即亲生父母、兄弟姐妹或孩子）的婴儿猝死综合症
• 在第 1 期第 -1 天之前的 14 天内使用任何处方药（激素避孕药或激素替代疗法除外）；在第 1 期第 -1 天之前的 30 天内使用非处方药（包括维生素和草药补充剂，如圣约翰草），对乙酰氨基酚除外；在每个治疗期研究药物给药后 3 天内服用对乙酰氨基酚
• 血液学、临床化学（包括低钾血症或高钾血症、-镁血症或-钙血症）或尿液分析的临床显着异常值在研究者认为适当的第 1 期筛选或进入研究中心时
• 在研究者认为合适的第 1 阶段筛选或进入研究中心时的临床显着异常体格检查、生命体征或 12 导联心电图