Une étude pour évaluer les effets de JNJ-54861911 sur les intervalles d'électrocardiogramme chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Signé un document de consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude, y compris la composante pharmacogénomique requise (qui spécifie le test des gènes prédisposant au QT long ou court et aux syndromes cardiaques associés), et sont disposés à participer à l'étude
• S'il s'agit d'une femme, doit être soit a) Non en âge de procréer : ménopausée (plus de [>] 45 ans avec aménorrhée depuis au moins 2 ans, ou tout âge avec aménorrhée depuis au moins 6 mois et une hormone folliculo-stimulante sérique [ FSH] > 40 unités internationales par millilitre [UI/mL]) ou chirurgicalement stérile ; b) Être en mesure de procréer et pratiquer une méthode efficace de contraception
• Si un homme, qui est sexuellement actif avec une femme en âge de procréer et qui n'a pas subi de vasectomie, doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate jugée appropriée par l'investigateur
• Une moyenne d'enregistrements d'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations en trois exemplaires, réalisés en 4 minutes au total, compatibles avec une conduction et une fonction cardiaque normales, y compris : a) un rythme sinusal normal avec une fréquence cardiaque comprise entre 45 et 100 battements par minute (inclus) ; b) intervalle QTcF compris entre 350 et 450 millisecondes, inclus ; c) intervalle QRS inférieur à (<) 110 millisecondes ; d) intervalle PR <200 millisecondes ; e) intervalle PR <200 millisecondes ; f) Morphologie de l'ECG compatible avec une conduction et une fonction cardiaques saines
• Tension artérielle (après que les participants soient restés couchés pendant 5 minutes) entre 90 et 140 millimètres de mercure (mmHg) systolique, inclus, et pas plus de 90 mmHg diastolique

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou maladie médicale actuelle cliniquement significative, y compris (mais sans s'y limiter) arythmies cardiaques ou autre maladie cardiaque, maladie hématologique, troubles de la coagulation (y compris tout saignement anormal ou dyscrasie sanguine), anomalies lipidiques, maladie pulmonaire importante, y compris maladie respiratoire bronchospastique, diabète mellitus, insuffisance rénale ou hépatique, maladie thyroïdienne, maladie neurologique ou psychiatrique, infection, maladie gastro-intestinale ou toute autre maladie que l'investigateur considère comme devant exclure les participants ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Antécédents de facteurs de risque supplémentaires de torsade de pointes ou présence d'antécédents familiaux de syndrome du QT court, de syndrome du QT long, de saignements anormaux ou de coagulation sanguine, de mort subite inexpliquée à un jeune âge (inférieur/égal à 40 ans), de noyade ou de syndrome de mort subite du nourrisson chez un parent au premier degré (c'est-à-dire un parent biologique, un frère ou une sœur ou un enfant)
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance (à l'exception des contraceptifs hormonaux ou de l'hormonothérapie substitutive) dans les 14 jours précédant le jour -1 de la période 1 ; utilisation de médicaments en vente libre (y compris des vitamines et des suppléments à base de plantes comme le millepertuis) à l'exception de l'acétaminophène, dans les 30 jours précédant le jour -1 de la période 1 ; acétaminophène dans les 3 jours suivant l'administration du médicament à l'étude à chaque période de traitement
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la chimie clinique (y compris hypo- ou hyperkaliémie, -magnésémie ou -calcémie) ou l'analyse d'urine au dépistage ou à l'admission au centre d'étude pour la période 1, comme jugé approprié par l'investigateur
• Examen physique anormal cliniquement significatif, signes vitaux ou ECG à 12 dérivations lors du dépistage ou à l'admission au centre d'étude pour la période 1, comme jugé approprié par l'investigateur