rTMS 改善 TBI 认知功能 (rTMSTBI)

本研究的目的是评估重复经颅磁刺激 (rTMS) 作为一种有前途的非侵入性治疗方法对轻度至中度创伤性脑损伤 (TBI) 患者报告的执行功能缺陷的疗效和持久性。 尽管在理解 TBI 后的各种缺陷方面取得了很大进展，但在确定和评估对 TBI 症状有反应的治疗方案方面尚未取得进展。 许多有脑震荡史的返回 OEF/OIF 退伍军人报告认知症状可能持续数月或数年，并影响日常功能。 患有轻度至中度 TBI 的退伍军人面临的症状包括执行功能缺陷，例如注意力受损（包括移动装置）、语言流畅性、计划不周、工作记忆力下降和心理灵活性。 主要目标是评估 rTMS 在患有轻度至中度 TBI 的退伍军人中改善执行功能的功效。

最近的一项 VA 研究报告说，患有 PTSD 的退伍军人在接受 rTMS 后 PTSD 和相关症状有所改善（Watts 等人，2012 年）。 重复 TMS 是一种提供治疗性、非侵入性脑刺激的方法，目前正在 VA Palo Alto 和斯坦福大学的许多临床试验中使用。

对于这项试点研究，研究人员建议招募 40 名诊断为轻度至中度 TBI 的退伍军人（年龄范围 20-65 岁）。 纳入标准：轻度和中度 TBI 将定义为：创伤后遗忘症（轻度 PTA < 1 天；中度 1 天 > x < 7 天）。 由于广泛记录了 TBI 与 PTSD 的同时发生，（患有 TBI 并伴有和不伴有 PTSD 的退伍军人将被纳入）。 PTSD 将使用标准临床措施进行评估。 排除标准：将对患者进行 TMS 和 MRI 安全性筛查。 研究持续时间为两年，入组期为 1.5 年，随访期为最后半年。 在初步电话筛选之后，将安排退伍军人进行现场知情同意、筛选和基线评估。 使用电子随机表格，参与者将被分为两组：主动 rTMS 或假 rTMS。 由于这是一项双盲安慰剂对照研究，因此仅向管理 rTMS 治疗的护士提供受试者 ID 号。 随机化后，rTMS 护士将测试 rTMS 的运动阈值 (MT)。 每个参与者将参加总共大约 (28) 周的试验：1-2 周的筛选、(2) 周的急性治疗阶段（包括 rTMS 前后的 MRI）和 24 周（6 个月）的随访阶段（ MRI、神经心理学测试和自我报告措施）。 左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 将成为刺激部位，因为它被证明对治疗抑郁症有效并已获得 FDA 批准。 在评估执行功能的变化（主要结果测量）之前，所有参与者将接受至少 20 次治疗。

主要假设是，接受活性 rTMS 的退伍军人将比假治疗的退伍军人在（基线和最后一次评估之间的表现>1 SD 上，无论是在 Trail Making 测试 B 部分，Delis-Kaplan 执行功能系统 [D-KEFS] 口头上表现出更多改善流利度和/或 D-KEFS 颜色词干扰测试）。 附加分析将包括： 执行功能综合评分的持续改进； TBI 评分对生活质量 (QOL) 量表的次要影响，反应调节因素，如年龄、基线症状严重程度、合并症类型（例如 PTSD）；并且，功能性大脑活动随着 rTMS 治疗而改变。 这项试点研究将是首批证明 rTMS 可以治疗轻度至中度 TBI 退伍军人执行功能缺陷的研究之一。 此外，它还将报告使用功能性 MRI (fMRI) 作为生物标志物来捕捉执行功能改善的功效。