rTMS pour améliorer la fonction cognitive dans le TBI (rTMSTBI)

L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité et la durabilité des avantages de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) en tant que traitement thérapeutique non invasif prometteur pour les déficits des fonctions exécutives signalés chez les anciens combattants atteints de lésions cérébrales traumatiques légères à modérées. Bien que de nombreux progrès aient été réalisés dans la compréhension des divers déficits consécutifs à un TBI, des progrès restent à faire dans l'identification et l'évaluation des options de traitement thérapeutique qui répondent aux symptômes du TBI. De nombreux anciens combattants OEF/OIF de retour ayant des antécédents de commotion cérébrale signalent des symptômes cognitifs qui peuvent durer des mois ou des années et affecter les fonctions quotidiennes. Les symptômes auxquels sont confrontés les vétérans atteints d'un TCC léger à modéré comprennent des déficits des fonctions exécutives tels qu'une attention altérée (y compris des ensembles changeants), une fluidité verbale, une mauvaise planification, une mémoire de travail réduite et une flexibilité mentale. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la SMTr chez les vétérans présentant un traumatisme crânien léger à modéré pour améliorer le fonctionnement exécutif.

Une étude récente de l'AV a signalé des améliorations du SSPT et des symptômes connexes chez les vétérans atteints du SSPT qui ont reçu la SMTr (Watts et al., 2012). La TMS répétitive est une méthode de stimulation cérébrale thérapeutique non invasive qui est actuellement utilisée au VA Palo Alto et à l'Université de Stanford dans un certain nombre d'essais cliniques.

Pour cette étude pilote, les enquêteurs proposent d'inscrire 40 anciens combattants diagnostiqués avec un TBI léger à modéré (tranche d'âge de 20 à 65 ans). Critères d'inclusion : le TCC léger et modéré sera défini comme suit : amnésie post-traumatique (PTA < 1 jour pour les cas légers ; 1 jour> x < 7 jours pour les cas modérés). En raison de la cooccurrence largement documentée de TBI avec PTSD, (les vétérans avec TBI avec et sans PTSD seront inscrits). Le SSPT sera évalué à l'aide de mesures cliniques standard. Critères d'exclusion : les patients seront examinés pour la sécurité de la TMS et de l'IRM. La durée de l'étude sera de deux ans, avec une période d'inscription de 1,5 an et une dernière demi-année de suivi. À la suite d'un examen téléphonique préliminaire, les vétérans seront programmés pour un consentement éclairé, un dépistage et des évaluations de base sur place. À l'aide d'un formulaire de randomisation électronique, les participants seront inscrits en deux groupes : SMTr active ou SMTr factice. Comme il s'agit d'une étude contrôlée par placebo en double aveugle, seul le numéro d'identification du sujet est fourni à l'infirmière qui administre le traitement SMTr. Après la randomisation, l'infirmière rTMS testera le seuil moteur (MT) pour la rTMS. Chaque participant participera à l'essai pour un total d'environ (28) semaines : 1 à 2 semaines de dépistage, (2) semaines de phase de traitement aigu (y compris IRM avant et après la SMTr) et 24 semaines (6 mois) de phase de suivi ( avec IRM, tests neuropsychologiques et mesures d'auto-évaluation). Le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) sera le site de stimulation car il s'est avéré efficace dans le traitement de la dépression et approuvé par la FDA. Tous les participants recevront un minimum de 20 traitements avant d'être évalués pour le changement de la fonction exécutive (mesure de résultat primaire).

L'hypothèse principale est que les vétérans recevant une SMTr active montreront une amélioration plus importante que les vétérans traités de manière fictive en (performances entre la ligne de base et la dernière évaluation de> 1 SD sur l'un ou l'autre de la partie B du test de création de sentiers, système de fonction exécutive Delis-Kaplan [D-KEFS] Verbal Test de fluidité et/ou D-KEFS Color-Word Interference Test). Une analyse supplémentaire comprendra : une amélioration durable du score composite de la fonction exécutive ; conséquences secondaires des scores TBI sur l'échelle de la qualité de vie (QOL), modérateurs de la réponse tels que l'âge, la gravité des symptômes au départ, le type de comorbidité (par exemple, le SSPT ); et, l'activité cérébrale fonctionnelle change avec le traitement rTMS. Cette étude pilote sera l'une des premières à démontrer que la SMTr est un traitement du déficit de la fonction exécutive chez les vétérans présentant un TCC léger à modéré. En outre, il rendrait également compte de l'efficacité de l'utilisation de l'IRM fonctionnelle (IRMf) comme biomarqueur pour capturer cette amélioration de la fonction exécutive.