rTMS til at forbedre kognitiv funktion i TBI (rTMSTBI)

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og holdbarheden af ​​fordelene ved gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) som en lovende ikke-invasiv terapeutisk behandling for eksekutiv funktionsmangel rapporteret hos veteraner med mild til moderat traumatisk hjerneskade (TBI) patienter. Selvom der er gjort store fremskridt med at forstå de forskellige underskud efter TBI, er der endnu ikke gjort fremskridt i retning af at identificere og vurdere terapeutiske behandlingsmuligheder, der reagerer på TBI-symptomer. Mange tilbagevendende OEF/OIF-veteraner med hjernerystelseshistorier rapporterer kognitive symptomer, der kan vare i måneder eller år og påvirke hverdagens funktion. Symptomer, som veteraner med mild til moderat TBI står over for, omfatter underskud af udøvende funktioner såsom nedsat opmærksomhed (herunder skiftende sæt), verbal flydende, dårlig planlægning, nedsat arbejdshukommelse og mental fleksibilitet. Det primære mål er at vurdere effektiviteten af ​​rTMS hos veteraner med mild til moderat TBI til at forbedre den udøvende funktion.

En nylig VA-undersøgelse rapporterede forbedringer i PTSD og relaterede symptomer hos veteraner med PTSD, som modtog rTMS (Watts et al., 2012). Repetitive TMS er en metode til at levere terapeutisk, ikke-invasiv hjernestimulering, som i øjeblikket bruges på VA Palo Alto og Stanford University i en række kliniske forsøg.

Til denne pilotundersøgelse foreslår efterforskerne at tilmelde 40 veteraner diagnosticeret med mild til moderat TBI (aldersinterval 20-65). Inklusionskriterier: let og moderat TBI vil blive defineret som: posttraumatisk amnesi (PTA < 1 dag for mild; 1 dag> x < 7 dage for moderat). På grund af den omfattende dokumenterede samtidige forekomst af TBI med PTSD, (veteraner med TBI med og uden PTSD vil blive tilmeldt). PTSD vil blive vurderet ved hjælp af standard kliniske mål. Udelukkelseskriterier: patienter vil blive screenet for TMS- og MR-sikkerhed. Studiets varighed vil være to år med en tilmeldingsperiode på 1,5 år og et sidste halvt års opfølgning. Efter en foreløbig telefonskærm vil veteraner blive planlagt til informeret samtykke, screening og baseline-vurderinger på stedet. Ved at bruge en elektronisk randomiseringsformular vil deltagerne blive tilmeldt to grupper: aktiv rTMS eller sham rTMS. Da dette er en dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse, gives kun forsøgspersonens ID-nummer til den sygeplejerske, der administrerer rTMS-behandlingen. Efter randomisering vil rTMS-sygeplejersken teste den motoriske tærskel (MT) for rTMS. Hver deltager vil være i forsøget i i alt ca. (28) uger: 1-2 ugers screening, (2) ugers akut behandlingsfase (inklusive MRI før og efter rTMS) og 24 uger (6 måneder) opfølgningsfase ( med MR, neuropsykologisk testning og selvrapporteringsforanstaltninger). Left Dorsolateral Prefrontal Cortex (DLPFC) vil være stimuleringsstedet, da det er vist at være affektivt til behandling af depression og godkendt af FDA. Alle deltagere vil modtage minimum 20 behandlinger, før de evalueres for ændring i eksekutiv funktion (primært resultatmål).

Den primære hypotese er, at veteraner, der modtager aktiv rTMS, vil vise forbedring mere end shambehandlede veteraner i (præstation mellem baseline og sidste vurdering på >1 SD på enten Trail Making Test del B, Delis-Kaplan Executive Function System [D-KEFS] Verbal Flydende og/eller D-KEFS farve-ord interferenstest). Yderligere analyse vil omfatte: Vedvarende forbedring af executive funktion sammensat score; sekundære konsekvenser af TBI-score på livskvalitetsskalaen (QOL), responsmoderatorer såsom alder, sværhedsgraden af ​​symptomer ved baseline, type komorbiditet (f.eks. PTSD); og funktionel hjerneaktivitet ændres med rTMS-behandling. Denne pilotundersøgelse vil være en af ​​de første til at demonstrere rTMS som en behandling af eksekutiv funktionsmangel hos veteraner med mild til moderat TBI. Derudover vil den også rapportere om effektiviteten af ​​at bruge funktionel MR (fMRI) som en biomarkør for at fange denne forbedring i den udøvende funktion.