rTMS ke zlepšení kognitivní funkce v TBI (rTMSTBI)

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a trvanlivost přínosů opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) jako slibné neinvazivní terapeutické léčby deficitů exekutivních funkcí hlášených u veteránů s mírným až středně těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI). I když bylo dosaženo velkého pokroku v pochopení různých deficitů po TBI, je třeba ještě dosáhnout pokroku v identifikaci a hodnocení terapeutických možností léčby, které reagují na příznaky TBI. Mnoho vracejících se veteránů OEF/OIF s otřesy mozku hlásí kognitivní příznaky, které mohou trvat měsíce nebo roky a ovlivňují každodenní funkce. Příznaky, kterým čelí veteráni s mírnou až středně závažnou TBI, zahrnují deficity výkonných funkcí, jako je zhoršená pozornost (včetně střídání sérií), verbální plynulost, špatné plánování, snížená pracovní paměť a mentální flexibilita. Primárním cílem je posoudit účinnost rTMS u veteránů s mírnou až středně závažnou TBI při zlepšování výkonného fungování.

Nedávná studie VA oznámila zlepšení PTSD a souvisejících symptomů u veteránů s PTSD, kteří dostávali rTMS (Watts et al., 2012). Repetitive TMS je metoda poskytování terapeutické, neinvazivní mozkové stimulace, která se v současnosti používá na VA Palo Alto a Stanford University v řadě klinických studií.

Pro tuto pilotní studii vyšetřovatelé navrhují zapsat 40 veteránů s diagnózou mírné až středně těžké TBI (věkové rozmezí 20-65). Kritéria pro zařazení: mírná a středně závažná TBI bude definována jako: posttraumatická amnézie (PTA < 1 den pro mírnou; 1 den> x < 7 dní pro střední). Vzhledem k rozsáhle zdokumentovanému společnému výskytu TBI s PTSD (zapsáni budou veteráni s TBI s PTSD a bez ní). PTSD bude hodnocena pomocí standardních klinických měření. Vylučující kritéria: pacienti budou vyšetřeni na bezpečnost TMS a MRI. Studium bude trvat dva roky s 1,5 ročním obdobím zápisu a posledním půlročním navazujícím ukončením. Po předběžné telefonické prohlídce budou veteráni naplánováni na informovaný souhlas, screening a základní hodnocení na místě. Pomocí elektronického formuláře randomizace budou účastníci zařazeni do dvou skupin: aktivní rTMS nebo falešná rTMS. Protože se jedná o dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii, sestře aplikující léčbu rTMS je poskytnuto pouze identifikační číslo subjektu. Po randomizaci otestuje sestra rTMS motorický práh (MT) pro rTMS. Každý účastník bude ve studii celkem přibližně (28) týdnů: 1–2 týdny screening, (2) týdny akutní fáze léčby (včetně MRI před a po rTMS) a 24 týdnů (6 měsíců) sledovací fáze ( s MRI, neuropsychologickým testováním a self-report opatřeními). Levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) bude stimulačním místem, protože se ukázalo, že je účinný při léčbě deprese a je schválen FDA. Všichni účastníci absolvují minimálně 20 ošetření, než budou vyhodnoceni z hlediska změny ve výkonné funkci (primární výsledek měření).

Primární hypotéza je, že veteráni, kteří dostávají aktivní rTMS, budou vykazovat zlepšení více než falešně léčení veteráni v (výkon mezi výchozí hodnotou a posledním hodnocením >1 SD buď v testu tvorby stezky část B, Delis-Kaplan Executive Function System [D-KEFS] Verbal Plynulost a/nebo D-KEFS test interference barev a slov). Další analýza bude zahrnovat: Trvalé zlepšování kompozitního skóre výkonných funkcí; sekundární důsledky skóre TBI na stupnici kvality života (QOL), moderátory odezvy, jako je věk, závažnost symptomů na začátku, typ komorbidity (např. PTSD); a funkční mozková aktivita se mění s léčbou rTMS. Tato pilotní studie bude jednou z prvních, která demonstruje rTMS jako léčbu deficitu exekutivních funkcí u veteránů s mírnou až středně závažnou TBI. Kromě toho by také informoval o účinnosti použití funkční MRI (fMRI) jako biomarkeru k zachycení tohoto zlepšení výkonné funkce.