rTMS zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei TBI (rTMSTBI)

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit der Vorteile der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) als vielversprechende nicht-invasive therapeutische Behandlung für Defizite der Exekutivfunktion zu bewerten, die bei Veteranen mit leichten bis mittelschweren Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen (TBI) berichtet wurden. Obwohl beim Verständnis der verschiedenen Defizite nach TBI große Fortschritte erzielt wurden, müssen bei der Identifizierung und Bewertung therapeutischer Behandlungsoptionen, die auf TBI-Symptome reagieren, noch Fortschritte erzielt werden. Viele zurückkehrende OEF/OIF-Veteranen mit einer Gehirnerschütterungsgeschichte berichten von kognitiven Symptomen, die über Monate oder Jahre anhalten und die Alltagsfunktionen beeinträchtigen können. Zu den Symptomen, mit denen Veteranen mit leichtem bis mittelschwerem Schädel-Hirn-Trauma konfrontiert sind, gehören Beeinträchtigungen der exekutiven Funktionen wie beeinträchtigte Aufmerksamkeit (einschließlich wechselnder Sätze), verbale Sprachkompetenz, schlechte Planung, vermindertes Arbeitsgedächtnis und geistige Flexibilität. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit von rTMS bei Veteranen mit leichtem bis mittelschwerem Schädel-Hirn-Trauma bei der Verbesserung der Führungsfunktion zu beurteilen.

Eine kürzlich durchgeführte VA-Studie berichtete über Verbesserungen der PTSD und der damit verbundenen Symptome bei Veteranen mit PTSD, die rTMS erhielten (Watts et al., 2012). Repetitive TMS ist eine Methode zur therapeutischen, nicht-invasiven Hirnstimulation, die derzeit an der VA Palo Alto und der Stanford University in einer Reihe klinischer Studien eingesetzt wird.

Für diese Pilotstudie schlagen die Forscher vor, 40 Veteranen einzuschreiben, bei denen ein leichtes bis mittelschweres Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert wurde (Altersgruppe 20–65). Einschlusskriterien: leichtes und mittelschweres TBI wird definiert als: posttraumatische Amnesie (PTA < 1 Tag für mild; 1 Tag> x < 7 Tage für mittelschwer). Aufgrund des umfassend dokumentierten gleichzeitigen Auftretens von Schädel-Hirn-Trauma und PTBS (es werden Veteranen mit Schädel-Hirn-Trauma mit und ohne PTBS aufgenommen). PTBS wird anhand klinischer Standardmaßnahmen beurteilt. Ausschlusskriterien: Patienten werden auf TMS- und MRT-Sicherheit untersucht. Die Dauer der Studie beträgt zwei Jahre, mit einer Einschreibefrist von 1,5 Jahren und einem letzten halben Jahr für den Abschluss der Nachuntersuchung. Nach einem vorläufigen Telefonscreening werden Veteranen für die Einverständniserklärung, das Screening und die Basisbewertungen vor Ort eingeplant. Mithilfe eines elektronischen Randomisierungsformulars werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeschrieben: aktives rTMS oder Schein-rTMS. Da es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie handelt, wird der Krankenschwester, die die rTMS-Behandlung durchführt, nur die Probanden-ID-Nummer mitgeteilt. Nach der Randomisierung testet die rTMS-Krankenschwester die motorische Schwelle (MT) für rTMS. Jeder Teilnehmer wird insgesamt etwa (28) Wochen an der Studie teilnehmen: 1–2 Wochen Screening, (2) Wochen Akutbehandlungsphase (einschließlich MRT vor und nach rTMS) und 24 Wochen (6 Monate) Nachbeobachtungsphase ( mit MRT, neuropsychologischen Tests und Selbstberichtsmessungen). Der linke dorsolaterale präfrontale Kortex (DLPFC) wird als Stimulationsstelle dienen, da er nachweislich wirksam bei der Behandlung von Depressionen ist und von der FDA zugelassen ist. Alle Teilnehmer erhalten mindestens 20 Behandlungen, bevor sie auf Veränderungen in der Führungsfunktion (primäres Ergebnismaß) untersucht werden.

Die primäre Hypothese ist, dass Veteranen, die aktives rTMS erhalten, eine stärkere Verbesserung zeigen als scheinbehandelte Veteranen in (Leistung zwischen Ausgangswert und letzter Beurteilung von >1 SD bei entweder dem Trail Making Test Teil B, Delis-Kaplan Executive Function System [D-KEFS] Verbal Sprachkompetenz und/oder D-KEFS-Farbwort-Interferenztest). Zu den weiteren Analysen gehören: Nachhaltige Verbesserung des Gesamtscores der Exekutivfunktion; sekundäre Konsequenzen von TBI-Scores auf der Skala der Lebensqualität (QOL), Moderatoren der Reaktion wie Alter, Schwere der Symptome zu Studienbeginn, Art der Komorbidität (z. B. PTSD); und die funktionelle Gehirnaktivität verändert sich durch die rTMS-Behandlung. Diese Pilotstudie wird eine der ersten sein, die rTMS als Behandlung für exekutive Funktionsdefizite bei Veteranen mit leichtem bis mittelschwerem Schädel-Hirn-Trauma demonstriert. Darüber hinaus würde auch über die Wirksamkeit der Verwendung der funktionellen MRT (fMRT) als Biomarker berichtet, um diese Verbesserung der Führungsfunktion zu erfassen.