TBI에서 인지 기능을 향상시키는 rTMS (rTMSTBI)

현재 연구의 목표는 경증에서 중등도의 외상성 뇌손상(TBI) 환자가 있는 재향군인에게서 보고된 실행 기능 결손에 대한 유망한 비침습적 치료법으로서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 이점의 효능과 지속성을 평가하는 것입니다. TBI 후 다양한 결손을 이해하는 데 많은 진전이 있었지만 TBI 증상에 반응하는 치료 치료 옵션을 식별하고 평가하는 데는 아직 진전이 이루어지지 않았습니다. 뇌진탕 이력이 있는 많은 복귀 OEF/OIF 재향군인은 몇 달 또는 몇 년 동안 지속될 수 있는 인지 증상을 보고하고 일상적인 기능에 영향을 미칩니다. 경증에서 중등도의 TBI가 있는 재향군인이 직면하는 증상에는 주의력 장애(세트 이동 포함), 언어 유창성, 잘못된 계획, 작업 기억 감소 및 정신적 유연성과 같은 집행 기능 결손이 포함됩니다. 1차 목표는 실행 기능 개선에 있어 경도에서 중등도의 TBI가 있는 재향군인에서 rTMS의 효능을 평가하는 것입니다.

최근 VA 연구는 rTMS를 받은 PTSD 퇴역 군인의 PTSD 및 관련 증상의 개선을 보고했습니다(Watts et al., 2012). 반복적 TMS는 현재 VA Palo Alto와 Stanford University에서 여러 임상 시험에서 사용되고 있는 치료적이고 비침습적인 뇌 자극을 전달하는 방법입니다.

이 파일럿 연구를 위해 조사관은 경도에서 중등도의 TBI(연령 범위 20-65)로 진단된 40명의 퇴역 군인을 등록할 것을 제안합니다. 포함 기준: 경증 및 중등도 TBI는 다음과 같이 정의될 것이다: 외상 후 기억상실(PTA < 경증의 경우 1일; 중등도의 경우 1일> x < 7일). 광범위하게 문서화된 TBI와 PTSD의 동시 발생으로 인해(PTSD 유무에 관계없이 TBI가 있는 재향군인이 등록됩니다). PTSD는 표준 임상 측정을 사용하여 평가됩니다. 제외 기준: 환자는 TMS 및 MRI 안전성에 대해 스크리닝됩니다. 연구 기간은 2년이며, 등록 기간은 1.5년이며 최종 반년은 후속 완료됩니다. 예비 전화 검사 후 재향 군인은 현장 정보 동의, 선별 및 기본 평가를 위해 일정을 잡습니다. 전자 무작위 양식을 사용하여 참가자는 활성 rTMS 또는 가짜 rTMS의 두 그룹으로 등록됩니다. 이것은 이중 맹검 위약 대조 연구이므로 rTMS 치료를 관리하는 간호사에게는 피험자 ID 번호만 제공됩니다. 무작위화 후 rTMS 간호사는 rTMS에 대한 운동 역치(MT)를 테스트합니다. 각 참가자는 총 약 (28)주 동안 시험에 참여하게 됩니다: 1-2주 스크리닝, (2)주 급성 치료 단계(rTMS 전후 MRI 포함) 및 24주(6개월) 추적 단계( MRI, 신경심리검사, 자기보고 측정). 좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)은 우울증 치료에 효과적이며 FDA의 승인을 받은 자극 부위가 될 것입니다. 모든 참가자는 집행 기능의 변화를 평가하기 전에 최소 20회의 치료를 받게 됩니다(일차 결과 측정).

1차 가설은 활성 rTMS를 받은 재향군인이 모의 치료를 받은 재향군인보다 (트레일 메이킹 테스트 파트 B, Delis-Kaplan 실행 기능 시스템[D-KEFS] 언어에서 >1 SD의 기준선과 마지막 평가 사이의 성능 향상을 보일 것이라는 것입니다. 유창성 및/또는 D-KEFS 색상-단어 간섭 테스트). 추가 분석에는 다음이 포함됩니다. 실행 기능 종합 점수에 대한 지속적인 개선; 삶의 질(QOL) 척도에 대한 TBI 점수의 2차 결과, 연령, 기준선에서의 증상의 중증도, 동반이환 유형(예: PTSD)과 같은 반응의 조절자; 기능적 뇌 활동은 rTMS 치료로 변화합니다. 이 파일럿 연구는 경증에서 중등도의 TBI를 가진 퇴역 군인의 집행 기능 결핍에 대한 치료법으로 rTMS를 입증하는 최초의 연구 중 하나가 될 것입니다. 또한 기능적 MRI(fMRI)를 바이오마커로 사용하여 실행 기능의 개선을 포착하는 효능에 대해서도 보고합니다.