Eliquis (Apixaban) 的早期上市后研究
2016年8月15日 更新者：Bristol-Myers Squibb
根据墨西哥国家药物警戒中心 (CNFV) 的要求，该研究的主要目的是识别和描述所有接受阿哌沙班治疗的 NVAF 患者的任何疑似 (AE)。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Puebla、墨西哥、72040
- Local Institution
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、442003
- Local Institution
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
墨西哥 CNFV 的哨兵站点
描述
有关 BMS 临床试验参与的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com
纳入标准：
- 在指定的 24 个月研究期间，在墨西哥 CNFV 哨点接受至少 1 剂阿哌沙班以降低中风或全身性栓塞风险的所有 NVAF 患者
排除标准：
- 作为临床试验的一部分接受阿哌沙班的受试者
- 因当地批准以外的任何适应症接受阿哌沙班治疗的受试者（即降低 NVAF 患者中风和全身性栓塞的风险）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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墨西哥的 NVAF 患者接受阿哌沙班治疗
在指定的 24 个月研究期间，在墨西哥 CNFV 哨点接受至少 1 剂阿哌沙班以降低中风或全身性栓塞风险的所有 NVAF 患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定主治医师的治疗不良事件 (AE) 报告率
大体时间：长达24个月的学习期
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长达24个月的学习期
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识别、描述和报告 NVAF 患者在接受阿哌沙班治疗或预防中风和全身性栓塞时发生的任何疑似 AE
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月15日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.