Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig post-markedsføringsstudie av Eliquis (Apixaban)

15. august 2016 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Hovedmålet med studien er å identifisere og beskrive eventuelle mistenkte (AE) hos alle pasienter med NVAF behandlet med Apixaban, som en forespørsel fra National Center of Pharmacovigilance (CNFV) i Mexico.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72040
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 442003
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sentinelstedet for CNFV i Mexico

Beskrivelse

For mer informasjon om deltakelse i BMS kliniske studier, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med NVAF på sentinelstedet for CNFV i Mexico som fikk minst 1 dose Apixaban for å redusere risikoen for hjerneslag eller systemisk emboli i løpet av den spesifiserte 24-måneders studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som fikk Apixaban som en del av en klinisk studie
  • Personer som fikk Apixaban for andre indikasjoner enn lokal godkjenning (dvs. for å redusere risikoen for hjerneslag og systemisk emboli hos pasienter med NVAF)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NVAF-pasienter i Mexico behandlet med Apixaban
Alle pasienter med NVAF på sentinelstedet for CNFV i Mexico som fikk minst 1 dose Apixaban for å redusere risikoen for hjerneslag eller systemisk emboli i løpet av den spesifiserte 24-måneders studieperioden
Legemiddel: Apixaban
Andre navn:
  • Eliquis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem rapporteringsfrekvensen for uønskede hendelser under behandling (AE) av de behandlende legene
Tidsramme: Opptil 24 måneders studietid
Opptil 24 måneders studietid
Identifiser, beskriv og rapporter alle mistenkte bivirkninger som oppstår under behandling med Apixaban eller forebygging av hjerneslag og systemisk emboli hos pasienter med NVAF
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV185-330

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apixaban

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere