Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig post-marketing undersøgelse af Eliquis (Apixaban)

15. august 2016 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Det primære formål med undersøgelsen er at identificere og beskrive enhver mistænkt (AE) hos alle patienter med NVAF behandlet med Apixaban, som en anmodning fra National Center of Pharmacovigilance (CNFV) i Mexico.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72040
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 442003
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sentinelstedet for CNFV i Mexico

Beskrivelse

Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med NVAF på vagtstedet for CNFV i Mexico, som fik mindst 1 dosis Apixaban for at reducere risikoen for slagtilfælde eller systemisk emboli i løbet af den specificerede 24-måneders undersøgelsesperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der fik Apixaban som en del af et klinisk forsøg
  • Forsøgspersoner, der fik Apixaban til enhver anden indikation end lokal godkendelse (dvs. for at reducere risikoen for slagtilfælde og systemisk emboli hos patienter med NVAF)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NVAF-patienter i Mexico behandlet med Apixaban
Alle patienter med NVAF på vagtstedet for CNFV i Mexico, som fik mindst 1 dosis Apixaban for at reducere risikoen for slagtilfælde eller systemisk emboli i løbet af den specificerede 24-måneders undersøgelsesperiode
Medicin: Apixaban
Andre navne:
  • Eliquis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem rapporteringsfrekvensen for uønskede hændelser under behandling (AE'er) af de behandlende læger
Tidsramme: Op til 24 måneders studieperiode
Op til 24 måneders studieperiode
Identificer, beskriv og rapporter alle formodede bivirkninger, der opstår under behandling med Apixaban eller forebyggelse af slagtilfælde og systemisk emboli hos patienter med NVAF
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-330

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apixaban

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner