图雷特综合症的活动
2015年8月5日 更新者：Asif Doja、Children's Hospital of Eastern Ontario
加强抽动症和抽动秽语综合征儿童的身体活动：对抽动严重程度和生活质量的影响
抽动是短暂的重复动作或发声。 Gilles de la Tourette 综合征 (TS) 是一种以反复发作的运动和发声抽动为特征的疾病。 图雷特综合症和抽动障碍影响多达 8% 的儿童。 抽动障碍的严重程度最高发生在 8 至 12 岁之间，因此在儿童期和青春期受到的影响最为显着。 患有抽动症的年轻人的生活质量低于同龄人，抽动的严重程度预示着较低的生活质量。 研究还表明，社会对抽动症儿童的看法是负面的。
大约 50% 的 Tourette 综合征患者会有其他诊断，包括注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、强迫症、焦虑和抑郁。 研究表明，多动症可以通过体力活动得到改善。 多动症和抽动障碍被认为涉及大脑的相同区域；因此抽动症也可能随着体力活动而改善。 然而，迄今为止还没有研究对此进行过检验。 研究人员预测，通过实施激励性体育活动计划，结合体育活动咨询，研究人员将能够提高患有抽动症和图雷特综合征的儿童的体育活动水平，从而对抽动的严重程度产生积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 7G2
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在 8-16 岁之间。
- 根据 DSM V，要求参与者诊断为图雷特综合症或持续性（慢性）声带抽动障碍运动。
- 参加者必须能走动。
- 参与者和家长必须懂英语或法语。
- 参与者必须能够并愿意完成问卷调查。
- 在整个研究期间和之前的 4 周内，参与者不能对他们的抽动药物或任何其他精神药物有任何改变
排除标准：
- 不能独立走动的参与者。
- 不允许参加学校体育课的参加者。
- 不愿意被随机分配到研究组的参与者或家庭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活动辅导
每周进行身体活动咨询，持续 8 周
|
每周进行身体活动咨询，持续 8 周
|
|
无干预：标准护理
标准护理，8 周内药物没有变化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
耶鲁全球抽动严重程度量表下降。
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
儿童和青少年 Gilles de la Tourette 综合症生活质量量表的变化
大体时间：8周
|
8周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PedsQL 4.0 措施的变化
大体时间：8周
|
8周
|
|
KidScreen-27 的变化
大体时间：8周
|
8周
|
|
Chang 在儿童自我感知的充分性和偏好体育活动问卷中的变化
大体时间：8周
|
8周
|
|
通过计步器改变步数
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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