Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisuus Touretten oireyhtymässä

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Fyysisen aktiivisuuden lisääminen lapsilla, joilla on tiki- ja Touretten oireyhtymä: vaikutus tic-vakavuuteen ja elämänlaatuun

Tikit ovat lyhyitä toistuvia liikkeitä tai ääniä. Gilles de la Touretten oireyhtymä (TS) on sairaus, jolle on tunnusomaista toistuvat motoriset ja äänihäiriöt. Touretten oireyhtymä ja tic-häiriöt vaikuttavat jopa 8 %:iin lapsista. Tikihäiriöiden vakavuushuippu on 8-12 vuoden iässä, joten merkittävimmät vaikutukset tuntuvat lapsuudessa ja nuoruudessa. Tikkistä kärsivien nuorten elämänlaatu on heikompi kuin heidän ikäisensä ja ticin vakavuus ennustaa heikompaa elämänlaatua. Tutkimukset ovat myös osoittaneet negatiivista sosiaalista käsitystä lapsista, joilla on tics.

Noin 50 %:lla Touretten oireyhtymää sairastavista potilaista on muita diagnooseja, kuten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), pakko-oireinen häiriö, ahdistuneisuus ja masennus. Tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia ADHD:ssä fyysisen aktiivisuuden myötä. ADHD- ja tic-häiriöiden uskotaan sisältävän samoja aivojen alueita; Näin ollen on mahdollista, että tics saattaa myös parantaa fyysistä aktiivisuutta. Tätä ei kuitenkaan ole tähän mennessä tutkittu missään tutkimuksessa. Tutkijat ennustavat, että toteuttamalla motivoivaa fyysistä aktiivisuutta koskevaa ohjelmaa yhdessä liikuntaneuvonnan kanssa tutkijat pystyvät lisäämään tic- ja Touretten oireyhtymää sairastavien lasten fyysistä aktiivisuutta, millä on positiivinen vaikutus tic-vakavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat 8-16-vuotiaita.
  • Osallistujilta vaaditaan diagnoosi joko Touretten oireyhtymästä tai jatkuvasta (kroonisesta) äänihäiriöstä DSM V:n mukaisesti.
  • Osallistujien tulee olla liikkuvia.
  • Osallistujien ja vanhempien tulee ymmärtää englantia tai ranskaa.
  • Osallistujien on kyettävä ja haluttava täyttää kyselylomakkeet.
  • Osallistujat eivät saa tehdä muutoksia tic-lääkkeisiin tai muihin psykotrooppisiin lääkkeisiin 4 viikkoa ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät pysty liikkumaan itsenäisesti.
  • Osallistujat, jotka eivät saa osallistua koulun liikuntatunnille.
  • Osallistujat tai perheet, jotka eivät ole halukkaita joutumaan satunnaisesti tutkimusryhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimintaneuvonta
Liikuntaneuvontaa viikoittain 8 viikon ajan
Liikuntaneuvontaa viikoittain 8 viikon ajan
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali hoito ilman lääkkeiden muutoksia 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yalen maailmanlaajuisen Tic-vakavuusasteikon lasku.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Gilles de la Touretten oireyhtymän elämänlaatuasteikossa lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos PedsQL 4.0 -mittaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos KidScreen-27:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Chang lasten itsenäkemyksen riittävyydestä ja fyysiseen aktiivisuuteen suuntautumisesta -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos askelmäärässä askelmittarin avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikuntaneuvonta

3
Tilaa