- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02153463
Aktiivisuus Touretten oireyhtymässä
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen lapsilla, joilla on tiki- ja Touretten oireyhtymä: vaikutus tic-vakavuuteen ja elämänlaatuun
Tikit ovat lyhyitä toistuvia liikkeitä tai ääniä. Gilles de la Touretten oireyhtymä (TS) on sairaus, jolle on tunnusomaista toistuvat motoriset ja äänihäiriöt. Touretten oireyhtymä ja tic-häiriöt vaikuttavat jopa 8 %:iin lapsista. Tikihäiriöiden vakavuushuippu on 8-12 vuoden iässä, joten merkittävimmät vaikutukset tuntuvat lapsuudessa ja nuoruudessa. Tikkistä kärsivien nuorten elämänlaatu on heikompi kuin heidän ikäisensä ja ticin vakavuus ennustaa heikompaa elämänlaatua. Tutkimukset ovat myös osoittaneet negatiivista sosiaalista käsitystä lapsista, joilla on tics.
Noin 50 %:lla Touretten oireyhtymää sairastavista potilaista on muita diagnooseja, kuten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), pakko-oireinen häiriö, ahdistuneisuus ja masennus. Tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia ADHD:ssä fyysisen aktiivisuuden myötä. ADHD- ja tic-häiriöiden uskotaan sisältävän samoja aivojen alueita; Näin ollen on mahdollista, että tics saattaa myös parantaa fyysistä aktiivisuutta. Tätä ei kuitenkaan ole tähän mennessä tutkittu missään tutkimuksessa. Tutkijat ennustavat, että toteuttamalla motivoivaa fyysistä aktiivisuutta koskevaa ohjelmaa yhdessä liikuntaneuvonnan kanssa tutkijat pystyvät lisäämään tic- ja Touretten oireyhtymää sairastavien lasten fyysistä aktiivisuutta, millä on positiivinen vaikutus tic-vakavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7G2
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 8-16-vuotiaita.
- Osallistujilta vaaditaan diagnoosi joko Touretten oireyhtymästä tai jatkuvasta (kroonisesta) äänihäiriöstä DSM V:n mukaisesti.
- Osallistujien tulee olla liikkuvia.
- Osallistujien ja vanhempien tulee ymmärtää englantia tai ranskaa.
- Osallistujien on kyettävä ja haluttava täyttää kyselylomakkeet.
- Osallistujat eivät saa tehdä muutoksia tic-lääkkeisiin tai muihin psykotrooppisiin lääkkeisiin 4 viikkoa ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät pysty liikkumaan itsenäisesti.
- Osallistujat, jotka eivät saa osallistua koulun liikuntatunnille.
- Osallistujat tai perheet, jotka eivät ole halukkaita joutumaan satunnaisesti tutkimusryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toimintaneuvonta
Liikuntaneuvontaa viikoittain 8 viikon ajan
|
Liikuntaneuvontaa viikoittain 8 viikon ajan
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali hoito ilman lääkkeiden muutoksia 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yalen maailmanlaajuisen Tic-vakavuusasteikon lasku.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos Gilles de la Touretten oireyhtymän elämänlaatuasteikossa lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos PedsQL 4.0 -mittaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Muutos KidScreen-27:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Chang lasten itsenäkemyksen riittävyydestä ja fyysiseen aktiivisuuteen suuntautumisesta -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Muutos askelmäärässä askelmittarin avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/72X
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikuntaneuvonta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki