- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02153463
Активность при синдроме Туретта
Повышение физической активности у детей с тиками и синдромом Туретта: влияние на тяжесть тиков и качество жизни
Тики — это короткие повторяющиеся движения или вокализации. Синдром Жиля де ла Туретта (СТ) — заболевание, характеризующееся повторяющимися двигательными и голосовыми тиками. Синдромом Туретта и тиковыми расстройствами страдают до 8% детей. Пик выраженности тиковых расстройств приходится на возраст от 8 до 12 лет, поэтому в детском и подростковом возрасте ощущаются наиболее значительные воздействия. Качество жизни молодых людей с тиками ниже, чем у их сверстников, а тяжесть тиков предсказывает более низкое качество жизни. Исследования также показали негативное социальное восприятие детей с тиками.
Примерно у 50% пациентов с синдромом Туретта будут другие диагнозы, включая синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), обсессивно-компульсивное расстройство, тревогу и депрессию. Исследования показали улучшение СДВГ при физической активности. Считается, что СДВГ и тиковые расстройства затрагивают одни и те же области мозга; таким образом, вполне возможно, что тики также могут улучшаться при физической активности. Однако ни одно исследование на сегодняшний день не изучало это. Исследователи предсказывают, что путем реализации мотивационной программы физической активности в сочетании с консультированием по физической активности исследователи смогут повысить уровень физической активности у детей с тиками и синдромом Туретта, что положительно повлияет на тяжесть тиков.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7G2
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников от 8 до 16 лет.
- Участники должны иметь диагноз «синдром Туретта» или «стойкое (хроническое) моторное расстройство вокального тика» в соответствии с DSM V.
- Участники должны быть амбулаторными.
- Участники и родители должны понимать английский или французский язык.
- Участники должны иметь возможность и желание заполнять анкеты.
- Участники не могут вносить какие-либо изменения в свои лекарства от тиков или любые другие психотропные препараты в течение 4 недель до и в течение всего периода исследования.
Критерий исключения:
- Участники, которые не могут передвигаться самостоятельно.
- Участники, которым не разрешено посещать уроки физкультуры в школе.
- Участники или семьи, не желающие быть случайным образом распределенными в исследовательскую группу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование по вопросам деятельности
Консультации по физической активности еженедельно в течение 8 недель
|
Консультации по физической активности еженедельно в течение 8 недель
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартный уход без смены лекарств в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение Йельской шкалы тяжести глобальных тиков.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы качества жизни при синдроме Жиля де ла Туретта у детей и подростков
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателя PedsQL 4.0
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение в KidScreen-27
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Чанг в опроснике самооценки адекватности и склонности детей к физической активности
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение количества шагов с помощью шагомера
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром
- Синдром Туретта
- Тиковые расстройства
- Тики
Другие идентификационные номера исследования
- 14/72X
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .