Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitet i Tourettes syndrom

5. august 2015 opdateret af: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Forbedring af fysisk aktivitet hos børn med tics og tourettes syndrom: Indvirkning på tics sværhedsgrad og livskvalitet

Tics er korte gentagne bevægelser eller vokaliseringer. Gilles de la Tourettes syndrom (TS) er en lidelse karakteriseret ved tilbagevendende motoriske og vokale tics. Tourettes syndrom og tic-lidelser rammer op til 8 % af børnene. Maksimal sværhedsgrad af tic-lidelser forekommer i alderen 8 til 12 år, derfor mærkes de mest signifikante virkninger i barndommen og ungdommen. Livskvaliteten for unge med tics er lavere end deres jævnaldrende, og tics-alvorligheden forudsiger lavere livskvalitet. Undersøgelser har også vist negativ social opfattelse af børn med tics.

Cirka 50 % af patienterne med Tourettes syndrom vil have andre diagnoser, herunder ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), tvangslidelser, angst og depression. Undersøgelser har vist forbedringer i ADHD med fysisk aktivitet. ADHD og tic-lidelser menes at involvere de samme områder af hjernen; Det er derfor muligt, at tics også kan forbedres med fysisk aktivitet. Ingen undersøgelser til dato har dog undersøgt dette. Efterforskerne forudsiger, at ved at implementere et motiverende fysisk aktivitetsprogram sammen med fysisk aktivitetsrådgivning, vil efterforskerne være i stand til at øge niveauet af fysisk aktivitet hos børn med tics og Tourettes syndrom, med en positiv indvirkning på tic-sværhedsgraden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er mellem 8-16 år.
  • Deltagerne skal have en diagnose af enten Tourettes syndrom eller vedvarende (kronisk) motorisk stemmelidelse i henhold til DSM V.
  • Deltagerne skal være ambulante.
  • Deltagere og forældre skal forstå engelsk eller fransk.
  • Deltagerne skal kunne og have lyst til at udfylde spørgeskemaerne.
  • Deltagerne kan ikke få ændringer i deres medicin mod tics eller andre psykotrope lægemidler i 4 uger før og i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke kan ambulere selvstændigt.
  • Deltagere, der ikke må deltage i idrætstimer på skolen.
  • Deltagere eller familier, der ikke er villige til at blive tilfældigt tildelt en studiegruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivitetsrådgivning
Fysisk aktivitetsrådgivning ugentligt i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om fysisk aktivitet
Fysisk aktivitetsrådgivning ugentligt i 8 uger
Ingen indgriben: Standardpleje
Standardbehandling uden ændringer i medicin i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i Yale Global Tic Severity Scale.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Gilles de la Tourette Syndrome Quality of Life Scale for børn og unge
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i PedsQL 4.0-mål
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i KidScreen-27
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Chang i spørgeskemaet Børnenes selvopfattede tilstrækkelighed og forkærlighed for fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring af skridttæller via skridttæller
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/72X

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Kliniske forsøg med Rådgivning om fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner