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Attività nella sindrome di Tourette

5 agosto 2015 aggiornato da: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Migliorare l'attività fisica nei bambini con tic e sindrome di Tourette: impatto sulla gravità dei tic e sulla qualità della vita

I tic sono brevi movimenti ripetitivi o vocalizzazioni. La sindrome di Gilles de la Tourette (TS) è un disturbo caratterizzato da tic motori e vocali ricorrenti. La sindrome di Tourette e i disturbi da tic colpiscono fino all'8% dei bambini. Il picco di gravità dei disturbi da tic si verifica tra gli 8 ei 12 anni, pertanto durante l'infanzia e l'adolescenza si avvertono gli impatti più significativi. La qualità della vita dei giovani con tic è inferiore a quella dei loro coetanei e la gravità del tic predice una qualità di vita inferiore. Gli studi hanno anche mostrato una percezione sociale negativa nei confronti dei bambini con tic.

Circa il 50% dei pazienti con sindrome di Tourette avrà altre diagnosi tra cui disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), disturbo ossessivo compulsivo, ansia e depressione. Gli studi hanno mostrato miglioramenti nell'ADHD con l'attività fisica. Si ritiene che ADHD e disturbi da tic coinvolgano le stesse aree del cervello; quindi è possibile che anche i tic migliorino con l'attività fisica. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi lo ha esaminato. I ricercatori prevedono che implementando un programma di attività fisica motivazionale, in combinazione con la consulenza sull'attività fisica, i ricercatori saranno in grado di aumentare i livelli di attività fisica nei bambini con tic e sindrome di Tourette, con un impatto positivo sulla gravità del tic.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti hanno un'età compresa tra 8 e 16 anni.
  • I partecipanti devono avere una diagnosi di sindrome di Tourette o di disturbo motorio persistente (cronico) del tic vocale secondo il DSM V.
  • I partecipanti devono essere deambulanti.
  • I partecipanti e i genitori devono comprendere l'inglese o il francese.
  • I partecipanti devono essere in grado e disposti a completare i questionari.
  • I partecipanti non possono apportare modifiche ai loro farmaci per i tic o altri farmaci psicotropi per 4 settimane prima e per l'intera durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non possono deambulare in modo indipendente.
  • Partecipanti a cui non è consentito partecipare alle lezioni di educazione fisica a scuola.
  • Partecipanti o famiglie che non desiderano essere assegnati in modo casuale a un gruppo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di consulenza
Consulenza sull'attività fisica settimanale per 8 settimane
Consulenza sull'attività fisica settimanale per 8 settimane
Nessun intervento: Cura standard
Cure standard senza modifica dei farmaci per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione della scala globale di gravità dei tic di Yale.
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala della qualità della vita della sindrome di Gilles de la Tourette per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nella misura PedsQL 4.0
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Modifica in KidScreen-27
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Chang nel questionario sull'adeguatezza auto-percepita e sulla predilezione per l'attività fisica dei bambini
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Modifica del conteggio dei passi tramite contapassi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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