- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02153463
뚜렛 증후군에서의 활동
틱 및 뚜렛 증후군이 있는 어린이의 신체 활동 향상: 틱 심각도 및 삶의 질에 미치는 영향
틱은 짧고 반복적인 움직임 또는 발성입니다. Gilles de la Tourette 증후군(TS)은 재발성 운동 및 음성 틱을 특징으로 하는 장애입니다. 뚜렛 증후군과 틱 장애는 최대 8%의 어린이에게 영향을 미칩니다. 틱 장애의 최고 중증도는 8세에서 12세 사이에 발생하므로 아동기와 청소년기에 가장 큰 영향을 받습니다. 틱이 있는 젊은이들의 삶의 질은 또래보다 낮고 틱의 심각도는 낮은 삶의 질을 예측합니다. 연구는 또한 틱이 있는 어린이에 대한 부정적인 사회적 인식을 보여주었습니다.
뚜렛 증후군 환자의 약 50%는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 강박 장애, 불안 및 우울증을 포함한 다른 진단을 받습니다. 연구에 따르면 신체 활동을 통해 ADHD가 개선되는 것으로 나타났습니다. ADHD와 틱 장애는 뇌의 동일한 영역과 관련된 것으로 생각됩니다. 따라서 신체 활동을 통해 틱이 개선될 수도 있습니다. 그러나 현재까지 이를 조사한 연구는 없다. 조사관은 신체 활동 상담과 함께 동기 부여 신체 활동 프로그램을 구현함으로써 조사관이 틱 중증도에 긍정적인 영향을 미치는 틱 및 뚜렛 증후군이 있는 어린이의 신체 활동 수준을 높일 수 있을 것이라고 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7G2
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 8-16세입니다.
- 참가자는 DSM V에 따라 뚜렛 증후군 또는 음성 틱 장애의 지속성(만성) 모터 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 보행이 가능해야 합니다.
- 참가자와 학부모는 영어 또는 프랑스어를 이해해야 합니다.
- 참가자는 설문지를 작성할 수 있고 기꺼이 작성할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 연구 전 4주 동안 및 전체 연구 기간 동안 틱 또는 기타 향정신성 약물에 대한 약물을 변경할 수 없습니다.
제외 기준:
- 독립적으로 걸을 수 없는 참가자.
- 학교 체육 수업에 참가할 수 없는 참가자.
- 스터디 그룹에 무작위로 배정되기를 원하지 않는 참가자 또는 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활동 상담
8주간 매주 신체활동 상담
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8주간 매주 신체활동 상담
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간섭 없음: 스탠다드 케어
8주 동안 약물 변경 없이 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Yale Global Tic 심각도 척도 감소.
기간: 8주
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8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아동청소년의 질드라뚜렛증후군 삶의 질 척도 변화
기간: 8주
|
8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PedsQL 4.0 측정의 변경
기간: 8주
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8주
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|
KidScreen-27의 변화
기간: 8주
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8주
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|
아동의 신체활동 적합성 및 선호도 설문조사의 변화
기간: 8주
|
8주
|
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만보계를 통한 걸음 수 변경
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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