Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activiteit bij het Tourette-syndroom

5 augustus 2015 bijgewerkt door: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Verbetering van fysieke activiteit bij kinderen met tics en het syndroom van Gilles de la Tourette: impact op tic-ernst en kwaliteit van leven

Tics zijn korte repetitieve bewegingen of vocalisaties. Het syndroom van Gilles de la Tourette (TS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende motorische en vocale tics. Tourette-syndroom en tic-stoornissen treffen tot 8% van de kinderen. De piekernst van ticstoornissen treedt op tussen de leeftijd van 8 en 12 jaar, daarom worden tijdens de kindertijd en adolescentie de meest significante effecten gevoeld. De kwaliteit van leven van jongeren met tics is lager dan die van hun leeftijdsgenoten en de ernst van de tic voorspelt een lagere kwaliteit van leven. Studies hebben ook een negatieve sociale perceptie van kinderen met tics aangetoond.

Ongeveer 50% van de patiënten met het Tourette-syndroom zal andere diagnoses hebben, waaronder aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), obsessieve-compulsieve stoornis, angst en depressie. Studies hebben verbeteringen in ADHD met fysieke activiteit aangetoond. Aangenomen wordt dat ADHD en tic-stoornissen dezelfde hersengebieden betreffen; het is dus mogelijk dat tics ook kunnen verbeteren met fysieke activiteit. Er zijn echter tot nu toe geen studies die dit hebben onderzocht. De onderzoekers voorspellen dat door het implementeren van een motiverend programma voor lichaamsbeweging, in combinatie met counseling voor lichaamsbeweging, de onderzoekers in staat zullen zijn om het niveau van fysieke activiteit bij kinderen met tics en het Tourette-syndroom te verhogen, met een positieve invloed op de ernst van de tic.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers zijn tussen de 8 en 16 jaar.
  • Deelnemers moeten een diagnose hebben van Tourette-syndroom of Persistente (Chronische) Motor of Vocal Tic Disorder volgens de DSM V.
  • Deelnemers moeten ambulant zijn.
  • Deelnemers en ouders moeten Engels of Frans begrijpen.
  • Deelnemers moeten de vragenlijsten kunnen en willen invullen.
  • Deelnemers mogen gedurende 4 weken voorafgaand aan en gedurende de gehele duur van het onderzoek geen wijzigingen aanbrengen in hun medicatie voor tics of andere psychotrope medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet zelfstandig kunnen lopen.
  • Deelnemers die niet mogen deelnemen aan de les lichamelijke opvoeding op school.
  • Deelnemers of gezinnen die niet bereid zijn om willekeurig aan een studiegroep te worden toegewezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activiteitenbegeleiding
Begeleiding lichamelijke activiteit wekelijks gedurende 8 weken
Begeleiding lichamelijke activiteit wekelijks gedurende 8 weken
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Standaardzorg zonder verandering van medicatie gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afname van Yale Global Tic Severity Scale.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de levenskwaliteitsschaal van het Gilles de la Tourette-syndroom voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in PedsQL 4.0-maatstaf
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering in KidScreen-27
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering in de vragenlijst over zelfwaargenomen geschiktheid en voorkeur voor lichamelijke activiteit van de kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering in stappentelling via stappenteller
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren