- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02153463
Activiteit bij het Tourette-syndroom
Verbetering van fysieke activiteit bij kinderen met tics en het syndroom van Gilles de la Tourette: impact op tic-ernst en kwaliteit van leven
Tics zijn korte repetitieve bewegingen of vocalisaties. Het syndroom van Gilles de la Tourette (TS) is een aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende motorische en vocale tics. Tourette-syndroom en tic-stoornissen treffen tot 8% van de kinderen. De piekernst van ticstoornissen treedt op tussen de leeftijd van 8 en 12 jaar, daarom worden tijdens de kindertijd en adolescentie de meest significante effecten gevoeld. De kwaliteit van leven van jongeren met tics is lager dan die van hun leeftijdsgenoten en de ernst van de tic voorspelt een lagere kwaliteit van leven. Studies hebben ook een negatieve sociale perceptie van kinderen met tics aangetoond.
Ongeveer 50% van de patiënten met het Tourette-syndroom zal andere diagnoses hebben, waaronder aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), obsessieve-compulsieve stoornis, angst en depressie. Studies hebben verbeteringen in ADHD met fysieke activiteit aangetoond. Aangenomen wordt dat ADHD en tic-stoornissen dezelfde hersengebieden betreffen; het is dus mogelijk dat tics ook kunnen verbeteren met fysieke activiteit. Er zijn echter tot nu toe geen studies die dit hebben onderzocht. De onderzoekers voorspellen dat door het implementeren van een motiverend programma voor lichaamsbeweging, in combinatie met counseling voor lichaamsbeweging, de onderzoekers in staat zullen zijn om het niveau van fysieke activiteit bij kinderen met tics en het Tourette-syndroom te verhogen, met een positieve invloed op de ernst van de tic.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7G2
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zijn tussen de 8 en 16 jaar.
- Deelnemers moeten een diagnose hebben van Tourette-syndroom of Persistente (Chronische) Motor of Vocal Tic Disorder volgens de DSM V.
- Deelnemers moeten ambulant zijn.
- Deelnemers en ouders moeten Engels of Frans begrijpen.
- Deelnemers moeten de vragenlijsten kunnen en willen invullen.
- Deelnemers mogen gedurende 4 weken voorafgaand aan en gedurende de gehele duur van het onderzoek geen wijzigingen aanbrengen in hun medicatie voor tics of andere psychotrope medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet zelfstandig kunnen lopen.
- Deelnemers die niet mogen deelnemen aan de les lichamelijke opvoeding op school.
- Deelnemers of gezinnen die niet bereid zijn om willekeurig aan een studiegroep te worden toegewezen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Activiteitenbegeleiding
Begeleiding lichamelijke activiteit wekelijks gedurende 8 weken
|
Begeleiding lichamelijke activiteit wekelijks gedurende 8 weken
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Standaardzorg zonder verandering van medicatie gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afname van Yale Global Tic Severity Scale.
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de levenskwaliteitsschaal van het Gilles de la Tourette-syndroom voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in PedsQL 4.0-maatstaf
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering in KidScreen-27
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering in de vragenlijst over zelfwaargenomen geschiktheid en voorkeur voor lichamelijke activiteit van de kinderen
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering in stappentelling via stappenteller
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Syndroom
- Tourette syndroom
- Tic aandoeningen
- Tics
Andere studie-ID-nummers
- 14/72X
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .