- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02153463
Actividad en el síndrome de Tourette
Mejora de la actividad física en niños con tics y síndrome de Tourette: impacto en la gravedad y la calidad de vida de los tics
Los tics son breves movimientos repetitivos o vocalizaciones. El síndrome de Gilles de la Tourette (TS) es un trastorno caracterizado por tics motores y vocales recurrentes. El síndrome de Tourette y los trastornos de tics afectan hasta al 8% de los niños. La gravedad máxima de los trastornos de tics ocurre entre las edades de 8 a 12 años, por lo tanto, durante la niñez y la adolescencia se sienten los impactos más significativos. La calidad de vida de los jóvenes con tics es inferior a la de sus pares y la gravedad de los tics predice una peor calidad de vida. Los estudios también han mostrado una percepción social negativa hacia los niños con tics.
Aproximadamente el 50 % de los pacientes con síndrome de Tourette tendrán otros diagnósticos, incluido el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), el trastorno obsesivo compulsivo, la ansiedad y la depresión. Los estudios han demostrado mejoras en el TDAH con la actividad física. Se cree que el TDAH y los trastornos de tics involucran las mismas áreas del cerebro; por lo tanto, es posible que los tics también mejoren con la actividad física. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha examinado esto. Los investigadores predicen que al implementar un programa de actividad física motivacional, junto con el asesoramiento sobre actividad física, los investigadores podrán aumentar los niveles de actividad física en niños con tics y síndrome de Tourette, con un impacto positivo en la gravedad de los tics.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7G2
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen entre 8 y 16 años de edad.
- Los participantes deben tener un diagnóstico de Síndrome de Tourette o Trastorno de tics vocales motores persistentes (crónicos) según el DSM V.
- Los participantes deben ser ambulatorios.
- Los participantes y los padres deben entender inglés o francés.
- Los participantes deben poder y estar dispuestos a completar los cuestionarios.
- Los participantes no pueden tener ningún cambio en su medicación para los tics o cualquier otro medicamento psicotrópico durante las 4 semanas anteriores y durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden deambular de forma independiente.
- Participantes a los que no se les permite participar en la clase de educación física en la escuela.
- Participantes o familias que no estén dispuestos a ser asignados aleatoriamente a un grupo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Consejería de actividad
Consejería de Actividad Física semanalmente por 8 semanas
|
Consejería de Actividad Física semanalmente por 8 semanas
|
Sin intervención: Cuidado estándar
Atención estándar sin cambios en los medicamentos durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución en la escala global de gravedad de tics de Yale.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la Escala de Calidad de Vida del Síndrome de Gilles de la Tourette para niños y adolescentes
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la medida de PedsQL 4.0
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Cambio en KidScreen-27
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Chang en el Cuestionario de autopercepción de adecuación y predilección por la actividad física de los niños
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Cambio en el conteo de pasos a través del podómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
- Trastornos de tics
- Tics
Otros números de identificación del estudio
- 14/72X
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