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Actividad en el síndrome de Tourette

5 de agosto de 2015 actualizado por: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Mejora de la actividad física en niños con tics y síndrome de Tourette: impacto en la gravedad y la calidad de vida de los tics

Los tics son breves movimientos repetitivos o vocalizaciones. El síndrome de Gilles de la Tourette (TS) es un trastorno caracterizado por tics motores y vocales recurrentes. El síndrome de Tourette y los trastornos de tics afectan hasta al 8% de los niños. La gravedad máxima de los trastornos de tics ocurre entre las edades de 8 a 12 años, por lo tanto, durante la niñez y la adolescencia se sienten los impactos más significativos. La calidad de vida de los jóvenes con tics es inferior a la de sus pares y la gravedad de los tics predice una peor calidad de vida. Los estudios también han mostrado una percepción social negativa hacia los niños con tics.

Aproximadamente el 50 % de los pacientes con síndrome de Tourette tendrán otros diagnósticos, incluido el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), el trastorno obsesivo compulsivo, la ansiedad y la depresión. Los estudios han demostrado mejoras en el TDAH con la actividad física. Se cree que el TDAH y los trastornos de tics involucran las mismas áreas del cerebro; por lo tanto, es posible que los tics también mejoren con la actividad física. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha examinado esto. Los investigadores predicen que al implementar un programa de actividad física motivacional, junto con el asesoramiento sobre actividad física, los investigadores podrán aumentar los niveles de actividad física en niños con tics y síndrome de Tourette, con un impacto positivo en la gravedad de los tics.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes tienen entre 8 y 16 años de edad.
  • Los participantes deben tener un diagnóstico de Síndrome de Tourette o Trastorno de tics vocales motores persistentes (crónicos) según el DSM V.
  • Los participantes deben ser ambulatorios.
  • Los participantes y los padres deben entender inglés o francés.
  • Los participantes deben poder y estar dispuestos a completar los cuestionarios.
  • Los participantes no pueden tener ningún cambio en su medicación para los tics o cualquier otro medicamento psicotrópico durante las 4 semanas anteriores y durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no pueden deambular de forma independiente.
  • Participantes a los que no se les permite participar en la clase de educación física en la escuela.
  • Participantes o familias que no estén dispuestos a ser asignados aleatoriamente a un grupo de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería de actividad
Consejería de Actividad Física semanalmente por 8 semanas
Consejería de Actividad Física semanalmente por 8 semanas
Sin intervención: Cuidado estándar
Atención estándar sin cambios en los medicamentos durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disminución en la escala global de gravedad de tics de Yale.
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Calidad de Vida del Síndrome de Gilles de la Tourette para niños y adolescentes
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la medida de PedsQL 4.0
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio en KidScreen-27
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Chang en el Cuestionario de autopercepción de adecuación y predilección por la actividad física de los niños
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Cambio en el conteo de pasos a través del podómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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