- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02153463
Aktivitet i Tourettes syndrom
Forbedring av fysisk aktivitet hos barn med tics og Tourette-syndrom: innvirkning på tic-alvorlighet og livskvalitet
Tics er korte repeterende bevegelser eller vokaliseringer. Gilles de la Tourettes syndrom (TS) er en lidelse preget av tilbakevendende motoriske og vokale tics. Tourettes syndrom og tic-lidelser rammer opptil 8 % av barna. Maksimal alvorlighetsgrad av tic-forstyrrelser forekommer i alderen 8 til 12 år, derfor merkes de mest betydelige virkningene i barne- og ungdomsårene. Livskvaliteten til unge mennesker med tics er lavere enn jevnaldrende, og tics-alvorligheten tilsier lavere livskvalitet. Studier har også vist negativ sosial oppfatning overfor barn med tics.
Omtrent 50 % av pasientene med Tourettes syndrom vil ha andre diagnoser, inkludert ADHD, tvangslidelser, angst og depresjon. Studier har vist forbedringer i ADHD med fysisk aktivitet. ADHD og tic lidelser antas å involvere de samme områdene i hjernen; dermed er det mulig at tics også kan forbedres med fysisk aktivitet. Imidlertid har ingen studier hittil undersøkt dette. Etterforskerne spår at ved å implementere et motiverende fysisk aktivitetsprogram, i forbindelse med fysisk aktivitetsrådgivning, vil etterforskerne kunne øke nivået av fysisk aktivitet hos barn med tics og Tourettes syndrom, med en positiv innvirkning på tic-alvorlighetsgraden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7G2
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er mellom 8-16 år.
- Deltakerne må ha en diagnose av enten Tourettes syndrom eller vedvarende (kronisk) motorisk stemmelidelse i henhold til DSM V.
- Deltakerne må være ambulerende.
- Deltakere og foreldre må forstå engelsk eller fransk.
- Deltakerne må kunne og være villige til å fylle ut spørreskjemaene.
- Deltakerne kan ikke ha noen endringer i medisinen for tics eller andre psykotrope medisiner i 4 uker før og under hele studiens varighet
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke kan ambulere selvstendig.
- Deltakere som ikke har tillatelse til å delta i kroppsøvingstime på skolen.
- Deltakere eller familier som ikke er villige til å bli tilfeldig tildelt en studiegruppe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivitetsrådgivning
Fysisk aktivitetsveiledning ukentlig i 8 uker
|
Fysisk aktivitetsveiledning ukentlig i 8 uker
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Standard behandling uten endring i medisiner i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang i Yale Global Tic Severity Scale.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Gilles de la Tourette Syndrome Quality of Life Scale for barn og ungdom
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i PedsQL 4.0-mål
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endring i KidScreen-27
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Chang i spørreskjemaet The Children's Self-perceived Adequacy and Predilection for Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Endring i skritttelling via skritteller
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
- Tic lidelser
- Tics
Andre studie-ID-numre
- 14/72X
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .