Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitet i Tourettes syndrom

5. august 2015 oppdatert av: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Forbedring av fysisk aktivitet hos barn med tics og Tourette-syndrom: innvirkning på tic-alvorlighet og livskvalitet

Tics er korte repeterende bevegelser eller vokaliseringer. Gilles de la Tourettes syndrom (TS) er en lidelse preget av tilbakevendende motoriske og vokale tics. Tourettes syndrom og tic-lidelser rammer opptil 8 % av barna. Maksimal alvorlighetsgrad av tic-forstyrrelser forekommer i alderen 8 til 12 år, derfor merkes de mest betydelige virkningene i barne- og ungdomsårene. Livskvaliteten til unge mennesker med tics er lavere enn jevnaldrende, og tics-alvorligheten tilsier lavere livskvalitet. Studier har også vist negativ sosial oppfatning overfor barn med tics.

Omtrent 50 % av pasientene med Tourettes syndrom vil ha andre diagnoser, inkludert ADHD, tvangslidelser, angst og depresjon. Studier har vist forbedringer i ADHD med fysisk aktivitet. ADHD og tic lidelser antas å involvere de samme områdene i hjernen; dermed er det mulig at tics også kan forbedres med fysisk aktivitet. Imidlertid har ingen studier hittil undersøkt dette. Etterforskerne spår at ved å implementere et motiverende fysisk aktivitetsprogram, i forbindelse med fysisk aktivitetsrådgivning, vil etterforskerne kunne øke nivået av fysisk aktivitet hos barn med tics og Tourettes syndrom, med en positiv innvirkning på tic-alvorlighetsgraden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne er mellom 8-16 år.
  • Deltakerne må ha en diagnose av enten Tourettes syndrom eller vedvarende (kronisk) motorisk stemmelidelse i henhold til DSM V.
  • Deltakerne må være ambulerende.
  • Deltakere og foreldre må forstå engelsk eller fransk.
  • Deltakerne må kunne og være villige til å fylle ut spørreskjemaene.
  • Deltakerne kan ikke ha noen endringer i medisinen for tics eller andre psykotrope medisiner i 4 uker før og under hele studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke kan ambulere selvstendig.
  • Deltakere som ikke har tillatelse til å delta i kroppsøvingstime på skolen.
  • Deltakere eller familier som ikke er villige til å bli tilfeldig tildelt en studiegruppe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktivitetsrådgivning
Fysisk aktivitetsveiledning ukentlig i 8 uker
Fysisk aktivitetsveiledning ukentlig i 8 uker
Ingen inngripen: Standard Care
Standard behandling uten endring i medisiner i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedgang i Yale Global Tic Severity Scale.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Gilles de la Tourette Syndrome Quality of Life Scale for barn og ungdom
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i PedsQL 4.0-mål
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endring i KidScreen-27
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Chang i spørreskjemaet The Children's Self-perceived Adequacy and Predilection for Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Endring i skritttelling via skritteller
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere