- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02153463
Atividade na Síndrome de Tourette
Melhorando a atividade física em crianças com tiques e síndrome de Tourette: impacto na gravidade do tique e na qualidade de vida
Os tiques são breves movimentos repetitivos ou vocalizações. A síndrome de Gilles de la Tourette (ST) é um distúrbio caracterizado por tiques motores e vocais recorrentes. A síndrome de Tourette e os tiques afetam até 8% das crianças. O pico de gravidade dos tiques ocorre entre as idades de 8 a 12 anos, portanto, durante a infância e a adolescência, os impactos mais significativos são sentidos. A qualidade de vida dos jovens com tiques é inferior à de seus pares e a gravidade dos tiques prediz uma qualidade de vida inferior. Estudos também mostraram percepção social negativa em relação a crianças com tiques.
Aproximadamente 50% dos pacientes com síndrome de Tourette terão outros diagnósticos, incluindo transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), transtorno obsessivo-compulsivo, ansiedade e depressão. Estudos têm mostrado melhorias no TDAH com atividade física. Acredita-se que o TDAH e os transtornos de tiques envolvam as mesmas áreas do cérebro; portanto, é possível que os tiques também melhorem com a atividade física. No entanto, nenhum estudo até o momento examinou isso. Os investigadores prevêem que, ao implementar um programa motivacional de atividade física, em conjunto com o aconselhamento de atividade física, os investigadores poderão aumentar os níveis de atividade física em crianças com tiques e síndrome de Tourette, com impacto positivo na gravidade dos tiques.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7G2
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes têm entre 8 e 16 anos de idade.
- Os participantes são obrigados a ter um diagnóstico de Síndrome de Tourette ou Transtorno Motor Persistente (Crônico) de Tique Vocal de acordo com o DSM V.
- Os participantes devem ser ambulatoriais.
- Os participantes e os pais devem entender inglês ou francês.
- Os participantes devem ser capazes e dispostos a preencher os questionários.
- Os participantes não podem ter nenhuma alteração em sua medicação para tiques ou qualquer outro medicamento psicotrópico por 4 semanas antes e durante toda a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Participantes que não conseguem deambular independentemente.
- Participantes que não estão autorizados a participar das aulas de educação física na escola.
- Participantes ou famílias que não desejam ser designados aleatoriamente para um grupo de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de atividades
Aconselhamento de Atividade Física semanalmente por 8 semanas
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Aconselhamento de Atividade Física semanalmente por 8 semanas
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Cuidado padrão sem mudança de medicamentos por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuição na Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale.
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na Escala de Qualidade de Vida da Síndrome de Gilles de la Tourette para crianças e adolescentes
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na medida PedsQL 4.0
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alteração no KidScreen-27
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Chang no Questionário de Autopercepção de Adequação e Predileção para Atividade Física das Crianças
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alteração na contagem de passos via pedômetro
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
- Tiques
Outros números de identificação do estudo
- 14/72X
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