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Activité dans le syndrome de Gilles de la Tourette

5 août 2015 mis à jour par: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Améliorer l'activité physique chez les enfants atteints de tics et du syndrome de Tourette : impact sur la gravité des tics et la qualité de vie

Les tics sont de brefs mouvements répétitifs ou vocalisations. Le syndrome de Gilles de la Tourette (TS) est un trouble caractérisé par des tics moteurs et vocaux récurrents. Le syndrome de Gilles de la Tourette et les tics affectent jusqu'à 8 % des enfants. La gravité maximale des tics se produit entre 8 et 12 ans, donc pendant l'enfance et l'adolescence, les impacts les plus significatifs se font sentir. La qualité de vie des jeunes atteints de tics est inférieure à celle de leurs pairs et la gravité des tics prédit une qualité de vie inférieure. Des études ont également montré une perception sociale négative envers les enfants atteints de tics.

Environ 50% des patients atteints du syndrome de Tourette auront d'autres diagnostics, notamment le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le trouble obsessionnel compulsif, l'anxiété et la dépression. Des études ont montré des améliorations du TDAH avec l'activité physique. On pense que le TDAH et les tics impliquent les mêmes zones du cerveau ; il est donc possible que les tics s'améliorent également avec l'activité physique. Cependant, aucune étude à ce jour n'a examiné cela. Les enquêteurs prédisent qu'en mettant en œuvre un programme d'activité physique de motivation, en conjonction avec des conseils en matière d'activité physique, les enquêteurs seront en mesure d'augmenter les niveaux d'activité physique chez les enfants atteints de tics et du syndrome de Tourette, avec un impact positif sur la gravité des tics.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants ont entre 8 et 16 ans.
  • Les participants doivent avoir un diagnostic de syndrome de Tourette ou de trouble moteur persistant (chronique) du tic vocal selon le DSM V.
  • Les participants doivent être ambulatoires.
  • Les participants et les parents doivent comprendre l'anglais ou le français.
  • Les participants doivent être capables et désireux de remplir les questionnaires.
  • Les participants ne peuvent pas modifier leurs médicaments contre les tics ou tout autre médicament psychotrope pendant 4 semaines avant et pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne peuvent pas se déplacer de façon autonome.
  • Les participants qui ne sont pas autorisés à participer à un cours d'éducation physique à l'école.
  • Participants ou familles qui ne souhaitent pas être assignés au hasard à un groupe d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en activité
Conseil en activité physique hebdomadaire pendant 8 semaines
Conseil en activité physique hebdomadaire pendant 8 semaines
Aucune intervention: Soins standards
Soins standard sans changement de médicaments pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution de l'échelle de sévérité des tics globaux de Yale.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'échelle de qualité de vie du syndrome de Gilles de la Tourette pour les enfants et les adolescents
Délai: 8 semaines
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modification de la mesure PedsQL 4.0
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement dans KidScreen-27
Délai: 8 semaines
8 semaines
Chang dans le questionnaire sur l'adéquation et la prédilection des enfants pour l'activité physique
Délai: 8 semaines
8 semaines
Modification du nombre de pas via un podomètre
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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