- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02153463
Activité dans le syndrome de Gilles de la Tourette
Améliorer l'activité physique chez les enfants atteints de tics et du syndrome de Tourette : impact sur la gravité des tics et la qualité de vie
Les tics sont de brefs mouvements répétitifs ou vocalisations. Le syndrome de Gilles de la Tourette (TS) est un trouble caractérisé par des tics moteurs et vocaux récurrents. Le syndrome de Gilles de la Tourette et les tics affectent jusqu'à 8 % des enfants. La gravité maximale des tics se produit entre 8 et 12 ans, donc pendant l'enfance et l'adolescence, les impacts les plus significatifs se font sentir. La qualité de vie des jeunes atteints de tics est inférieure à celle de leurs pairs et la gravité des tics prédit une qualité de vie inférieure. Des études ont également montré une perception sociale négative envers les enfants atteints de tics.
Environ 50% des patients atteints du syndrome de Tourette auront d'autres diagnostics, notamment le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le trouble obsessionnel compulsif, l'anxiété et la dépression. Des études ont montré des améliorations du TDAH avec l'activité physique. On pense que le TDAH et les tics impliquent les mêmes zones du cerveau ; il est donc possible que les tics s'améliorent également avec l'activité physique. Cependant, aucune étude à ce jour n'a examiné cela. Les enquêteurs prédisent qu'en mettant en œuvre un programme d'activité physique de motivation, en conjonction avec des conseils en matière d'activité physique, les enquêteurs seront en mesure d'augmenter les niveaux d'activité physique chez les enfants atteints de tics et du syndrome de Tourette, avec un impact positif sur la gravité des tics.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7G2
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ont entre 8 et 16 ans.
- Les participants doivent avoir un diagnostic de syndrome de Tourette ou de trouble moteur persistant (chronique) du tic vocal selon le DSM V.
- Les participants doivent être ambulatoires.
- Les participants et les parents doivent comprendre l'anglais ou le français.
- Les participants doivent être capables et désireux de remplir les questionnaires.
- Les participants ne peuvent pas modifier leurs médicaments contre les tics ou tout autre médicament psychotrope pendant 4 semaines avant et pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne peuvent pas se déplacer de façon autonome.
- Les participants qui ne sont pas autorisés à participer à un cours d'éducation physique à l'école.
- Participants ou familles qui ne souhaitent pas être assignés au hasard à un groupe d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conseil en activité
Conseil en activité physique hebdomadaire pendant 8 semaines
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Conseil en activité physique hebdomadaire pendant 8 semaines
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Aucune intervention: Soins standards
Soins standard sans changement de médicaments pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diminution de l'échelle de sévérité des tics globaux de Yale.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'échelle de qualité de vie du syndrome de Gilles de la Tourette pour les enfants et les adolescents
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la mesure PedsQL 4.0
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement dans KidScreen-27
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Chang dans le questionnaire sur l'adéquation et la prédilection des enfants pour l'activité physique
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Modification du nombre de pas via un podomètre
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
- Troubles du tic
- Tics
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/72X
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