Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita u Tourettova syndromu

5. srpna 2015 aktualizováno: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Posílení fyzické aktivity u dětí s tiky a Tourettovým syndromem: Vliv na závažnost tiků a kvalitu života

Tiky jsou krátké opakující se pohyby nebo vokalizace. Gilles de la Tourettův syndrom (TS) je porucha charakterizovaná recidivujícími motorickými a vokálními tiky. Tourettův syndrom a tikové poruchy postihují až 8 % dětí. Nejvyšší závažnost tikových poruch nastává ve věku 8 až 12 let, proto jsou nejvýraznější dopady pociťovány v dětství a dospívání. Kvalita života mladých lidí s tiky je nižší než u jejich vrstevníků a závažnost tiků předpovídá nižší kvalitu života. Studie také ukázaly negativní sociální vnímání dětí s tiky.

Přibližně 50 % pacientů s Tourettovým syndromem bude mít jiné diagnózy včetně poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), obsedantně kompulzivní poruchy, úzkosti a deprese. Studie prokázaly zlepšení ADHD s fyzickou aktivitou. Předpokládá se, že ADHD a tikové poruchy zahrnují stejné oblasti mozku; je tedy možné, že se tiky mohou zlepšit také fyzickou aktivitou. To však dosud žádné studie nezkoumaly. Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedením motivačního programu fyzické aktivity ve spojení s poradenstvím v oblasti fyzické aktivity budou výzkumníci schopni zvýšit úroveň fyzické aktivity u dětí s tiky a Tourettovým syndromem s pozitivním dopadem na závažnost tiků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci jsou ve věku 8-16 let.
  • Účastníci jsou povinni mít diagnózu buď Tourettova syndromu nebo perzistentní (chronické) motorické poruchy vokální tikové poruchy podle DSM V.
  • Účastníci musí být ambulantní.
  • Účastníci a rodiče musí rozumět anglicky nebo francouzsky.
  • Účastníci musí být schopni a ochotni dotazníky vyplnit.
  • Účastníci nemohou mít žádné změny ve své medikaci na tiky nebo jakékoli jiné psychotropní medikaci po dobu 4 týdnů před a po celou dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nemohou samostatně chodit.
  • Účastníci, kterým není povoleno účastnit se hodin tělesné výchovy ve škole.
  • Účastníci nebo rodiny, kteří nejsou ochotni být náhodně zařazeni do studijní skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Činnostní poradenství
Týdenní poradenství v oblasti fyzické aktivity po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Poradenství v oblasti fyzické aktivity
Týdenní poradenství v oblasti fyzické aktivity po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní péče beze změny léků po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokles na Yaleově globální stupnici závažnosti tiků.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve škále kvality života Gilles de la Tourette syndromu pro děti a dospívající
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v měření PedsQL 4.0
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna v KidScreen-27
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Chang in The Children's Self-perceived Adequacy and Predilection for Physical Activity Questionnaire
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna počtu kroků pomocí krokoměru
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/72X

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Klinické studie na Poradenství v oblasti fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit