Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność w zespole Tourette'a

5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Zwiększanie aktywności fizycznej u dzieci z tikami i zespołem Tourette'a: wpływ na nasilenie tików i jakość życia

Tiki to krótkie, powtarzające się ruchy lub wokalizacje. Zespół Gillesa de la Tourette'a (ZT) to zaburzenie charakteryzujące się nawracającymi tikami ruchowymi i głosowymi. Zespół Tourette'a i tiki dotykają nawet 8% dzieci. Szczytowe nasilenie tików występuje w wieku od 8 do 12 lat, dlatego w dzieciństwie i okresie dojrzewania odczuwane są najbardziej znaczące skutki. Jakość życia młodych osób z tikami jest niższa niż ich rówieśników, a stopień nasilenia tików prognozuje niższą jakość życia. Badania wykazały również negatywny odbiór społeczny dzieci z tikami.

Około 50% pacjentów z zespołem Tourette'a będzie miało inne rozpoznania, w tym zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, lęk i depresję. Badania wykazały poprawę ADHD wraz z aktywnością fizyczną. Uważa się, że ADHD i tiki obejmują te same obszary mózgu; w związku z tym możliwe jest, że tiki mogą również ulec poprawie wraz z aktywnością fizyczną. Jednak do tej pory żadne badania tego nie zbadały. Badacze przewidują, że wdrażając motywacyjny program aktywności fizycznej w połączeniu z doradztwem w zakresie aktywności fizycznej, badacze będą w stanie zwiększyć poziom aktywności fizycznej u dzieci z tikami i zespołem Tourette'a, co pozytywnie wpłynie na nasilenie tików.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy mają od 8 do 16 lat.
  • Od uczestników wymaga się zdiagnozowania zespołu Tourette'a lub trwałego (przewlekłego) zespołu tików głosowych zgodnie z DSM V.
  • Uczestnicy muszą być mobilni.
  • Uczestnicy i rodzice muszą znać język angielski lub francuski.
  • Uczestnicy muszą być zdolni i chętni do wypełnienia kwestionariuszy.
  • Uczestnicy nie mogą zmieniać swoich leków na tiki ani żadnych innych leków psychotropowych przez 4 tygodnie przed i przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie mogą poruszać się samodzielnie.
  • Uczestnicy, którym nie wolno uczestniczyć w zajęciach wychowania fizycznego w szkole.
  • Uczestnicy lub rodziny, które nie chcą być losowo przydzielane do grupy badawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie działalności
Cotygodniowe doradztwo w zakresie aktywności fizycznej przez 8 tygodni
Behawioralne: Porady dotyczące aktywności fizycznej
Cotygodniowe doradztwo w zakresie aktywności fizycznej przez 8 tygodni
Brak interwencji: Opieka standardowa
Opieka standardowa bez zmiany leków przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spadek globalnej skali nasilenia tików Yale.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Jakości Życia Zespołu Gillesa de la Tourette'a u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w pomiarze PedsQL 4.0
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana w KidScreen-27
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana Kwestionariusza Samooceny Adekwatności i Predylekcji do Aktywności Fizycznej Dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana liczby kroków za pomocą krokomierza
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/72X

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Tourette'a

Badania kliniczne na Porady dotyczące aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj