Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktivitás Tourette-szindrómában

2015. augusztus 5. frissítette: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

A tics- és Tourette-szindrómás gyermekek fizikai aktivitásának fokozása: hatása a tikek súlyosságára és életminőségére

A tikek rövid, ismétlődő mozdulatok vagy hangok. A Gilles de la Tourette-szindróma (TS) egy olyan rendellenesség, amelyet visszatérő motoros és vokális tikek jellemeznek. A Tourette-szindróma és a tic-rendellenességek a gyermekek legfeljebb 8%-át érintik. A tic-zavarok csúcssúlya 8-12 éves kor között jelentkezik, ezért gyermek- és serdülőkorban érezhető a legjelentősebb hatás. A ticsben szenvedő fiatalok életminősége alacsonyabb, mint társaik, és a tik súlyossága alacsonyabb életminőséget vetít előre. Tanulmányok azt is kimutatták, hogy a ticsben szenvedő gyermekek negatív társadalmi megítélése van.

A Tourette-szindrómában szenvedő betegek körülbelül 50%-ának más diagnózisa is van, beleértve a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD), a kényszeres rögeszmés zavart, a szorongást és a depressziót. A tanulmányok kimutatták, hogy az ADHD javul a fizikai aktivitással. Úgy gondolják, hogy az ADHD és a tic rendellenességek ugyanazokat az agyterületeket érintik; így lehetséges, hogy a tikk is javulhat a fizikai aktivitással. Ezt azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta. A kutatók azt jósolják, hogy egy motiváló fizikai aktivitási program végrehajtásával, a fizikai aktivitási tanácsadással együtt, a kutatók képesek lesznek növelni a tics- és Tourette-szindrómás gyermekek fizikai aktivitását, ami pozitív hatással lesz a tikek súlyosságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 8-16 év közöttiek.
  • A résztvevőknek Tourette-szindrómát vagy perzisztens (krónikus) vokális tic-zavart kell diagnosztizálniuk a DSM V szerint.
  • A résztvevőknek ambulánsnak kell lenniük.
  • A résztvevőknek és a szülőknek érteniük kell angolul vagy franciául.
  • A résztvevőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük a kérdőívek kitöltésére.
  • A résztvevők nem módosíthatják a tikk elleni gyógyszereiket vagy bármely más pszichotróp gyógyszert a vizsgálat előtt 4 hétig és a vizsgálat teljes időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem tudnak önállóan mozogni.
  • Azok a résztvevők, akik nem vehetnek részt az iskolai testnevelés órán.
  • Résztvevők vagy családok, akik nem hajlandók véletlenszerűen besorolni őket egy tanulmányi csoportba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tevékenységi tanácsadás
Testmozgási tanácsadás hetente 8 héten keresztül
Testmozgási tanácsadás hetente 8 héten keresztül
Nincs beavatkozás: Standard Care
Szabványos ellátás a gyógyszerek megváltoztatása nélkül 8 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Yale Global Tic súlyossági skálájának csökkenése.
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a Gilles de la Tourette-szindróma életminőség-skálájában gyermekek és serdülők számára
Időkeret: 8 hét
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a PedsQL 4.0 mértékében
Időkeret: 8 hét
8 hét
Változás a KidScreen-27-ben
Időkeret: 8 hét
8 hét
Chang a Gyermekek által észlelt megfelelőség és a fizikai aktivitás iránti hajlandóság kérdőívében
Időkeret: 8 hét
8 hét
Lépésszámláló változása a lépésszámban
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel