- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02153463
Aktivitás Tourette-szindrómában
A tics- és Tourette-szindrómás gyermekek fizikai aktivitásának fokozása: hatása a tikek súlyosságára és életminőségére
A tikek rövid, ismétlődő mozdulatok vagy hangok. A Gilles de la Tourette-szindróma (TS) egy olyan rendellenesség, amelyet visszatérő motoros és vokális tikek jellemeznek. A Tourette-szindróma és a tic-rendellenességek a gyermekek legfeljebb 8%-át érintik. A tic-zavarok csúcssúlya 8-12 éves kor között jelentkezik, ezért gyermek- és serdülőkorban érezhető a legjelentősebb hatás. A ticsben szenvedő fiatalok életminősége alacsonyabb, mint társaik, és a tik súlyossága alacsonyabb életminőséget vetít előre. Tanulmányok azt is kimutatták, hogy a ticsben szenvedő gyermekek negatív társadalmi megítélése van.
A Tourette-szindrómában szenvedő betegek körülbelül 50%-ának más diagnózisa is van, beleértve a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet (ADHD), a kényszeres rögeszmés zavart, a szorongást és a depressziót. A tanulmányok kimutatták, hogy az ADHD javul a fizikai aktivitással. Úgy gondolják, hogy az ADHD és a tic rendellenességek ugyanazokat az agyterületeket érintik; így lehetséges, hogy a tikk is javulhat a fizikai aktivitással. Ezt azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta. A kutatók azt jósolják, hogy egy motiváló fizikai aktivitási program végrehajtásával, a fizikai aktivitási tanácsadással együtt, a kutatók képesek lesznek növelni a tics- és Tourette-szindrómás gyermekek fizikai aktivitását, ami pozitív hatással lesz a tikek súlyosságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7G2
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 8-16 év közöttiek.
- A résztvevőknek Tourette-szindrómát vagy perzisztens (krónikus) vokális tic-zavart kell diagnosztizálniuk a DSM V szerint.
- A résztvevőknek ambulánsnak kell lenniük.
- A résztvevőknek és a szülőknek érteniük kell angolul vagy franciául.
- A résztvevőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük a kérdőívek kitöltésére.
- A résztvevők nem módosíthatják a tikk elleni gyógyszereiket vagy bármely más pszichotróp gyógyszert a vizsgálat előtt 4 hétig és a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak önállóan mozogni.
- Azok a résztvevők, akik nem vehetnek részt az iskolai testnevelés órán.
- Résztvevők vagy családok, akik nem hajlandók véletlenszerűen besorolni őket egy tanulmányi csoportba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tevékenységi tanácsadás
Testmozgási tanácsadás hetente 8 héten keresztül
|
Testmozgási tanácsadás hetente 8 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
Szabványos ellátás a gyógyszerek megváltoztatása nélkül 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Yale Global Tic súlyossági skálájának csökkenése.
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a Gilles de la Tourette-szindróma életminőség-skálájában gyermekek és serdülők számára
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a PedsQL 4.0 mértékében
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Változás a KidScreen-27-ben
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Chang a Gyermekek által észlelt megfelelőség és a fizikai aktivitás iránti hajlandóság kérdőívében
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
Lépésszámláló változása a lépésszámban
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neurofejlődési zavarok
- Szindróma
- Tourette-szindróma
- Tic rendellenességek
- Tics
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/72X
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .