Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitet i Tourettes syndrom

5 augusti 2015 uppdaterad av: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Förbättra fysisk aktivitet hos barn med tics och tourettes syndrom: inverkan på tickars svårighetsgrad och livskvalitet

Tics är korta repetitiva rörelser eller vokaliseringar. Gilles de la Tourettes syndrom (TS) är en störning som kännetecknas av återkommande motoriska och vokala tics. Tourettes syndrom och tic-störningar drabbar upp till 8 % av barnen. Den maximala svårighetsgraden av tic-störningar inträffar i åldrarna 8 till 12 år, därför märks de mest betydande effekterna under barndomen och tonåren. Livskvaliteten för unga med tics är lägre än jämnåriga och tics-allvarligheten förutspår lägre livskvalitet. Studier har också visat negativ social uppfattning gentemot barn med tics.

Cirka 50 % av patienterna med Tourettes syndrom kommer att ha andra diagnoser, inklusive ADHD, tvångssyndrom, ångest och depression. Studier har visat förbättringar av ADHD med fysisk aktivitet. ADHD och tic-störningar tros involvera samma områden i hjärnan; Därför är det möjligt att tics också kan förbättras med fysisk aktivitet. Dock har inga studier hittills undersökt detta. Utredarna förutspår att utredarna genom att implementera ett motiverande fysisk aktivitetsprogram, i samband med fysisk aktivitetsrådgivning, kommer att kunna öka nivåerna av fysisk aktivitet hos barn med tics och Tourettes syndrom, med en positiv inverkan på ticsens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna är mellan 8-16 år.
  • Deltagare måste ha en diagnos av antingen Tourettes syndrom eller persistent (kronisk) motorisk röststörning enligt DSM V.
  • Deltagarna måste vara ambulerande.
  • Deltagare och föräldrar måste förstå engelska eller franska.
  • Deltagarna måste kunna och vilja fylla i frågeformulären.
  • Deltagarna kan inte göra några förändringar av sin medicin för tics eller andra psykotropa mediciner under 4 veckor före och under hela studiens varaktighet

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte kan ambulera självständigt.
  • Deltagare som inte får delta i idrottsklass i skolan.
  • Deltagare eller familjer som inte är villiga att slumpmässigt placeras i en studiegrupp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivitetsrådgivning
Fysisk aktivitetsrådgivning varje vecka i 8 veckor
Beteende: Fysisk aktivitetsrådgivning
Fysisk aktivitetsrådgivning varje vecka i 8 veckor
Inget ingripande: Standardvård
Standardvård utan förändring av mediciner under 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad Yale Global Tic Severity Scale.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Gilles de la Tourette Syndrome Quality of Life Scale för barn och ungdomar
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i PedsQL 4.0-mått
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Ändring i KidScreen-27
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Chang i The Children's Self-perceived Adequacy and Predilection for Physical Activity Questionnaire
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Ändring av stegräkning via stegräknare
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14/72X

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera