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Aktivität beim Tourette-Syndrom

5. August 2015 aktualisiert von: Asif Doja, Children's Hospital of Eastern Ontario

Verbesserung der körperlichen Aktivität bei Kindern mit Tics und Tourette-Syndrom: Auswirkungen auf Tic-Schweregrad und Lebensqualität

Tics sind kurze, sich wiederholende Bewegungen oder Vokalisationen. Das Gilles de la Tourette-Syndrom (TS) ist eine Erkrankung, die durch wiederkehrende motorische und vokale Tics gekennzeichnet ist. Tourette-Syndrom und Tic-Störungen betreffen bis zu 8 % der Kinder. Der höchste Schweregrad von Tic-Störungen tritt im Alter zwischen 8 und 12 Jahren auf, daher sind die stärksten Auswirkungen während der Kindheit und Jugend zu spüren. Die Lebensqualität junger Menschen mit Tics ist geringer als die ihrer Altersgenossen, und die Schwere der Tics sagt eine geringere Lebensqualität voraus. Studien haben auch eine negative soziale Wahrnehmung gegenüber Kindern mit Tics gezeigt.

Etwa 50 % der Patienten mit Tourette-Syndrom haben andere Diagnosen, darunter Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Zwangsstörung, Angst und Depression. Studien haben Verbesserungen bei ADHS mit körperlicher Aktivität gezeigt. Es wird angenommen, dass ADHS und Tic-Störungen dieselben Bereiche des Gehirns betreffen; Daher ist es möglich, dass sich die Tics auch bei körperlicher Aktivität verbessern. Dies wurde bisher jedoch in keiner Studie untersucht. Die Forscher sagen voraus, dass die Forscher durch die Implementierung eines motivierenden Bewegungsprogramms in Verbindung mit Bewegungsberatung in der Lage sein werden, das Maß an körperlicher Aktivität bei Kindern mit Tics und Tourette-Syndrom zu steigern, was sich positiv auf die Tic-Schwere auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7G2
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind zwischen 8-16 Jahre alt.
  • Die Teilnehmer müssen entweder eine Diagnose des Tourette-Syndroms oder einer anhaltenden (chronischen) motorischen Tic-Störung gemäß DSM V haben.
  • Die Teilnehmer müssen gehfähig sein.
  • Teilnehmer und Eltern müssen Englisch oder Französisch verstehen.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage und bereit sein, die Fragebögen auszufüllen.
  • Die Teilnehmer dürfen 4 Wochen vor und während der gesamten Dauer der Studie keine Änderungen an ihrer Medikation gegen Tics oder andere Psychopharmaka erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht selbstständig gehen können.
  • Teilnehmer, die nicht am Sportunterricht der Schule teilnehmen dürfen.
  • Teilnehmer oder Familien, die nicht bereit sind, zufällig einer Studiengruppe zugeteilt zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitätsberatung
Bewegungsberatung wöchentlich für 8 Wochen
Verhalten: Beratung zu körperlicher Aktivität
Bewegungsberatung wöchentlich für 8 Wochen
Kein Eingriff: Standardpflege
Standardversorgung ohne Änderung der Medikation für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahme der globalen Tic-Schweregradskala von Yale.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualitätsskala des Gilles de la Tourette-Syndroms für Kinder und Jugendliche
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der PedsQL 4.0-Maßnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung in KidScreen-27
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung im Fragebogen zur selbst wahrgenommenen Angemessenheit und Vorliebe der Kinder für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung der Schrittzahl über Schrittzähler
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/72X

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