Q 开关鲁宾激光与漂白霜治疗日光性雀斑的比较研究
2014年12月15日 更新者：University of Zurich
Q 开关 SINON Rubin 694nm 激光与 Pigmanorm® 霜治疗日光性雀斑的比较研究
良性色素沉着病变如日光性雀斑在白种人中很常见。 出于美观原因，可能会要求将其移除。
该研究的目的是比较为治疗日光性雀斑而建立的两种不同治疗方式的疗效和耐受性。
右手背将使用 Q 开关 SINON Rubin 694nm 激光进行治疗，左手背将使用含有 Hydrochinon 的漂白霜（Pigmanorm® 霜）进行治疗。
研究人员估计，使用 Q 开关 Rubin 激光系统进行的物理疗法在去除日光性雀斑方面比使用含有氢醌的漂白霜进行局部化学疗法更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 50
- 女性患者必须处于绝经后（> 2 年）
- 临床和皮肤镜证实手背两侧有日光性雀斑
排除标准：
- 非黑色素细胞色素沉着、白斑、黑色素瘤和黑色素瘤疑似
- 对 pigmanorm® 霜的一种成分不耐受
- 手背出现急性炎症或湿疹
- 肾病患者
- 在过去 3 个月内服用过光敏药物
- 在过去 6 个月内治疗手背上的日光性雀斑
- 治疗前后约 6 周的日光浴或阳光照射
- 免疫抑制患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Pigmanorm Cream、Q-switched Ruby 激光、日光性雀斑
用 Pigmanorm Cream 每天一次治疗左手背上的日光性雀斑，持续 7 周。
在基线时以及如果需要，在第 28 天使用 Q 开关 Ruby 激光治疗手背右侧的日光性雀斑。
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在基线时以及如果需要，在第 28 天使用 Q 开关 SINON Ruby 激光治疗手背右侧的日光性雀斑。
在 7 周内，每天使用 Pigmanorm 乳膏（一种含有 Hydrochinon 的漂白乳膏）治疗左手背上的日光性雀斑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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色素沉着清除的评估
大体时间：140 天（基线、第 28 天、第 56 天、第 140 天）
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主要疗效目标是根据差（25% 清除）、一般（26-50% 清除）、良好（51-75% 清除）和优秀（76 -100% 间隙）。
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140 天（基线、第 28 天、第 56 天、第 140 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全概况评估
大体时间：140 天（基线、第 28 天、第 56 天、第 140 天）
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每次访视都会记录不良反应。
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140 天（基线、第 28 天、第 56 天、第 140 天）
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第 140 天色素沉着基线的变化
大体时间：完成治疗后 3 个月评估长期结果。
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根据差（25% 清除）、一般（26-50% 清除）、良好（51-75% 清除）和极好（76-100% 清除）的四分位数等级评估色素沉着的清除（清除百分比）在基线的第 140 天（= 完成治疗后 3 个月）。
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完成治疗后 3 个月评估长期结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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