큐스위치 루빈레이저와 미백크림을 이용한 일광흑자 치료 비교 연구
2014년 12월 15일 업데이트: University of Zurich
Q-switched SINON Rubin 694nm 레이저 대 Pigmanorm® 크림을 사용한 태양 흑자 치료에 대한 비교 연구
일광 흑색점과 같은 양성 색소 병변은 백인 개인에서 흔히 발견됩니다. 심미적인 이유로 제거를 요청할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 일광흑색점 치료를 위해 확립된 두 가지 다른 치료법의 효능과 내성을 비교하는 것입니다.
오른쪽 손등은 Q-switched SINON Rubin 694nm 레이저로, 왼쪽 손등은 하이드로키논 함유 미백 크림(Pigmanorm® 크림)으로 치료합니다.
연구자들은 Q-switched Rubin 레이저 시스템을 사용한 물리 요법이 하이드로키논 함유 표백 크림을 사용한 국소 화학 요법보다 일광 흑점 제거에 더 효과적이라고 추정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50
- 여성 환자는 폐경 후(> 2년)여야 합니다.
- 임상 및 피부경 검사로 손등 양쪽에 일광 흑색점 확인
제외 기준:
- 비 멜라닌 세포 색소 침착, 백반증, 흑색 종 및 흑색 종 의심
- pigmanorm® 크림의 성분에 대한 불내성
- 손등의 급성 염증 또는 습진
- 신장 질환 환자
- 지난 3개월 동안 광과민성 약물 복용
- 지난 6개월 동안 손등의 일광흑자 치료
- 치료 전후 약 6주 동안 일광 욕실 또는 태양 노출
- 면역 억제 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피그마놈 크림, 큐스위치 루비 레이저, 태양흑자
왼쪽 손등의 일광 흑색점은 피그마놈 크림으로 1일 1회 7주간 치료합니다.
오른쪽 손등의 일광 흑색점은 베이스라인에서 그리고 필요한 경우 28일에 Q-스위치 루비 레이저로 치료합니다.
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오른쪽 손등의 일광 흑점은 기준선에서 그리고 필요한 경우 28일차에 Q-스위치 SINON Ruby 레이저로 치료합니다.
왼쪽 손등의 일광 흑색점은 하이드로키논이 함유된 미백 크림인 피그마놈 크림으로 7주 동안 1일 1회 시술합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색소침착 제거 평가
기간: 140일(기준, 28일, 56일, 140일)
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1차 유효성 목적은 나쁨(25% 제거율), 보통(26-50% 제거율), 양호(51-75% 제거율) 및 우수함(76 -100% 클리어런스).
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140일(기준, 28일, 56일, 140일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 프로파일 평가
기간: 140일(기준, 28일, 56일, 140일)
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방문할 때마다 부작용이 기록됩니다.
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140일(기준, 28일, 56일, 140일)
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140일째 색소 침착의 기준선으로부터의 변화
기간: 장기 결과는 치료 종료 후 3개월 후에 평가됩니다.
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나쁨(25% 제거), 보통(26-50% 제거), 양호(51-75% 제거), 우수(76-100% 제거)의 4분위 척도에 따라 색소 침착 제거(제거율)를 평가합니다. 베이스라인으로부터 140일째(= 치료 종료 후 3개월).
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장기 결과는 치료 종료 후 3개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Q-스위치 SINON 루비 레이저에 대한 임상 시험
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Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital완전한