Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af terapien af ​​sol-lentiginer med en Q-switched Rubin-laser versus en blegecreme

15. december 2014 opdateret af: University of Zurich

Sammenlignende undersøgelse, der undersøger terapien af ​​Solar Lentigines med Q-switched SINON Rubin 694nm Laser Versus Pigmanorm® Cream

Godartede pigmenterede læsioner som solar lentiginer er et almindeligt fund hos kaukasiske individer. Deres fjernelse kan blive anmodet om af æstetiske årsager.

Målet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten og tolerancen af ​​to forskellige terapimodaliteter etableret til behandling af solar lentigines.

Højre bagside af hånden vil blive behandlet med den Q-switchede SINON Rubin 694nm Laser, venstre bagside af håndsiden med en hydrochinon-holdig blegecreme (Pigmanorm® creme).

Efterforskerne vurderer, at en fysioterapi med et Q-switched Rubin-lasersystem er mere effektiv til fjernelse af solenergi-lentiginer end en topisk kemisk terapi med en hydrochinon-holdig blegecreme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50
  • kvindelig patient skal være i postmenopause (> 2 år)
  • Klinisk og dermoskopisk bekræftet solar lentigines på begge sider bagsiden af ​​hænderne

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-melanocytisk pigmentering, vitiligo, melanom og mistanke om melanom
  • intolerance over for en ingrediens af pigmanorm® creme
  • akut betændelse eller eksem på bagsiden af ​​hænderne
  • patienter med nyresygdom
  • indtagelse af fotosensibiliserende medicin inden for de seneste 3 måneder
  • behandling af solar lentigines på bagsiden af ​​hænderne i de seneste 6 måneder
  • solarium eller soleksponering omkring 6 uger før og efter behandlingen
  • immunsupprimerede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pigmanorm Creme, Q-switched Ruby laser, solar lentigines
Solar lentigines på venstre bagside af hånden behandles med Pigmanorm Creme en gang dagligt i 7 uger. Solar lentigines på højre bagside af hånden behandles med en Q-switched Ruby laser ved baseline og om nødvendigt på dag 28.
Enhed: Q-switched SINON Ruby Laser
Solar lentigines på højre bagside af hånden behandles med Q-switched SINON Ruby Laser ved baseline og om nødvendigt på dag 28.
Medicin: Pigmanorm creme
Solar lentigines på venstre bagside af hånden behandles en gang dagligt i 7 uger med Pigmanorm creme, en blegecreme indeholdende hydrochinon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af fjernelse af pigmentering
Tidsramme: 140 dage (basislinje, dag 28, dag 56, dag 140)
Det primære effektivitetsmål er at evaluere clearing af pigmentering (% clearance) efter en kvartilskala for dårlig (25 % clearance), fair (26-50 % clearance), god (51-75 % clearance) og excellent (76). -100% clearance).
140 dage (basislinje, dag 28, dag 56, dag 140)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sikkerhedsprofil
Tidsramme: 140 dage (basislinje, dag 28, dag 56, dag 140)
Bivirkninger noteres ved hvert besøg.
140 dage (basislinje, dag 28, dag 56, dag 140)
Ændring fra baseline i pigmentering på dag 140
Tidsramme: Langtidsresultatet vurderes 3 måneder efter endt behandling.
Clearing af pigmentering (% clearance) efter en kvartil skala af dårlig (25% clearance), fair (26-50% clearance), god (51-75% clearance) og fremragende (76-100% clearance) vurderes på dag 140 fra baseline (= 3 måneder efter afsluttet behandling).
Langtidsresultatet vurderes 3 måneder efter endt behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0435

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solar Lentigines

Kliniske forsøg med Q-switched SINON Ruby Laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner