Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio comparativo della terapia delle lentiggini solari con un laser al rubino Q-switched rispetto a una crema sbiancante

15 dicembre 2014 aggiornato da: University of Zurich

Studio comparativo che indaga la terapia delle lentiggini solari con il laser Q-switched SINON Rubin 694nm rispetto alla crema Pigmanorm®

Le lesioni pigmentate benigne come le lentiggini solari sono un reperto comune negli individui caucasici. La loro rimozione può essere richiesta per motivi estetici.

L'obiettivo dello studio è confrontare l'efficacia e la tolleranza di due diverse modalità terapeutiche stabilite per il trattamento delle lentiggini solari.

Il dorso destro della mano sarà trattato con il laser Q-switched SINON Rubin 694nm, il dorso sinistro con una crema sbiancante contenente idrochinone (crema Pignorm®).

I ricercatori stimano che una terapia fisica con un sistema laser Rubin Q-switched sia più efficace nella rimozione delle lentiggini solari rispetto a una terapia chimica topica con una crema sbiancante contenente idrochinone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 anni
  • la paziente deve essere in post-menopausa (> 2 anni)
  • Lentiggini solari clinicamente e dermoscopicamente confermate su entrambi i lati del dorso delle mani

Criteri di esclusione:

  • pigmentazione non melanocitaria, vitiligine, melanoma e sospetto di melanoma
  • intolleranza a un ingrediente della crema pigmanorm®
  • infiammazione acuta o eczema sul dorso delle mani
  • pazienti con malattia renale
  • assunzione di farmaci fotosensibilizzanti negli ultimi 3 mesi
  • trattamento delle lentiggini solari sul dorso delle mani negli ultimi 6 mesi
  • solarium o esposizione al sole circa 6 settimane prima e dopo il trattamento
  • pazienti immunodepressi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crema Pigmanorm, laser Ruby Q-switched, lentiggini solari
Le lentiggini solari sul dorso sinistro della mano vengono trattate con Crema Pigmanorm una volta al giorno per 7 settimane. Le lentiggini solari sul dorso destro della mano sono trattate con un laser Ruby Q-switched al basale e, se necessario, al giorno 28.
Dispositivo: Laser a rubino SINON Q-switched
Le lentiggini solari sul dorso destro della mano vengono trattate con il laser a rubino SINON Q-switched al basale e, se necessario, al giorno 28.
Droga: Crema Pigmanorm
Le lentiggini solari del dorso sinistro della mano vengono trattate una volta al giorno per 7 settimane con la crema Pigmanorm, una crema sbiancante contenente idrochinone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello schiarimento della pigmentazione
Lasso di tempo: 140 giorni (linea di base, giorno 28, giorno 56, giorno 140)
L'obiettivo primario di efficacia è valutare la schiarimento della pigmentazione (percentuale di schiarimento) seguendo una scala quartile di scarso (clearance del 25%), discreto (clearance del 26-50%), buono (clearance del 51-75%) ed eccellente (76 -100% di liquidazione).
140 giorni (linea di base, giorno 28, giorno 56, giorno 140)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del profilo di sicurezza
Lasso di tempo: 140 giorni (linea di base, giorno 28, giorno 56, giorno 140)
Gli effetti avversi vengono annotati ad ogni visita.
140 giorni (linea di base, giorno 28, giorno 56, giorno 140)
Variazione rispetto al basale della pigmentazione al giorno 140
Lasso di tempo: L'esito a lungo termine viene valutato 3 mesi dopo aver terminato il trattamento.
Viene valutata la schiaritura della pigmentazione (percentuale di schiarimento) seguendo una scala quartile di scarso (clearance del 25%), discreto (clearance del 26-50%), buono (clearance del 51-75%) ed eccellente (clearance del 76-100%). al giorno 140 dal basale (= 3 mesi dopo aver terminato il trattamento).
L'esito a lungo termine viene valutato 3 mesi dopo aver terminato il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0435

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser a rubino SINON Q-switched

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi