Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze terapii plam soczewicowatych za pomocą lasera rubinowego Q-switched w porównaniu z kremem wybielającym

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Zurich

Badanie porównawcze dotyczące leczenia plam soczewicowatych za pomocą lasera Q-switched SINON Rubin 694nm w porównaniu z kremem Pigmanorm®

Łagodne zmiany barwnikowe, takie jak soczewica słoneczna, są częstym objawem u osób rasy kaukaskiej. Ich usunięcie może być wymagane ze względów estetycznych.

Celem badania jest porównanie skuteczności i tolerancji dwóch różnych metod terapeutycznych ustalonych w leczeniu plam soczewicowatych posłonecznych.

Prawa tylna strona dłoni zostanie potraktowana laserem Q-switch SINON Rubin 694nm, lewa tylna strona dłoni kremem wybielającym zawierającym hydrochinon (krem Pigmanorm®).

Badacze szacują, że fizjoterapia za pomocą systemu laserowego Q-switched Rubin jest skuteczniejsza w usuwaniu soczewicy słonecznej niż miejscowa terapia chemiczna kremem wybielającym zawierającym hydrochinon.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat
  • pacjentka musi być w okresie pomenopauzalnym (> 2 lata)
  • Klinicznie i dermoskopowo potwierdzone soczewice słoneczne po obu stronach grzbietu dłoni

Kryteria wyłączenia:

  • pigmentacja niemelanocytowa, bielactwo, czerniak i podejrzenie czerniaka
  • nietolerancja na składnik kremu pigmanorm®
  • ostry stan zapalny lub egzema na grzbietach dłoni
  • pacjentów z chorobą nerek
  • przyjmowanie leków fotouczulających w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • leczenie plam soczewicowatych posłonecznych na grzbiecie dłoni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • solarium lub ekspozycja na słońce około 6 tygodni przed i po zabiegu
  • pacjenci z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krem Pigmanorm, laser rubinowy z przełączaniem Q, soczewica słoneczna
Soczewice posłoneczne po lewej stronie dłoni są traktowane kremem Pigmanorm raz dziennie przez 7 tygodni. Soczewice posłoneczne po prawej stronie dłoni są leczone laserem rubinowym Q-switched na linii bazowej i, jeśli to konieczne, w dniu 28.
Urządzenie: Laser rubinowy SINON z przełączaniem Q
Soczewice posłoneczne po prawej stronie dłoni są leczone laserem rubinowym SINON Q-switch w punkcie wyjściowym i, jeśli to konieczne, w dniu 28.
Lek: Krem Pigmanorm
Soczewice posłoneczne po lewej stronie tylnej strony dłoni są leczone raz dziennie przez 7 tygodni kremem Pigmanorm, kremem wybielającym zawierającym hydrochinon.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena usuwania przebarwień
Ramy czasowe: 140 dni (linia bazowa, dzień 28, dzień 56, dzień 140)
Głównym celem skuteczności jest ocena usuwania przebarwień (procentowe usuwanie) na podstawie kwartylowej skali: słaba (25% klirens), dostateczna (26-50% klirens), dobra (51-75% klirens) i doskonała (76% klirensu) -100% odprawy).
140 dni (linia bazowa, dzień 28, dzień 56, dzień 140)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena profilu bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 140 dni (linia bazowa, dzień 28, dzień 56, dzień 140)
Działania niepożądane są odnotowywane podczas każdej wizyty.
140 dni (linia bazowa, dzień 28, dzień 56, dzień 140)
Zmiana pigmentacji w stosunku do linii podstawowej w dniu 140
Ramy czasowe: Wynik odległy ocenia się po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.
Oczyszczanie pigmentacji (procentowe oczyszczanie) według kwartylowej skali: słabe (25% oczyszczenie), zadowalające (26-50% oczyszczenie), dobre (51-75% oczyszczenie) i doskonałe (76-100% oczyszczenie) jest oceniane w dniu 140 od ​​punktu początkowego (= 3 miesiące po zakończeniu leczenia).
Wynik odległy ocenia się po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0435

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewica słoneczna

Badania kliniczne na Laser rubinowy SINON z przełączaniem Q

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj