Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus aurinkolentigienin hoidosta Q-kytketyllä Rubin-laserilla vs. valkaisuvoide

maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich

Vertaileva tutkimus aurinkolentigienin terapiasta Q-kytketyllä SINON Rubin 694nm Laser Versus Pigmanorm® -voideella

Hyvänlaatuiset pigmentoituneet leesiot, kuten auringon lentigines, ovat yleinen löydös valkoihoisilla yksilöillä. Niiden poistamista voidaan pyytää esteettisistä syistä.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri aurinkolentigiinien hoitoon luodun hoitomuodon tehokkuutta ja sietokykyä.

Käden oikea takaosa käsitellään Q-kytketyllä SINON Rubin 694nm Laserilla ja vasen käden puolen takaosa hydrokinonia sisältävällä valkaisuvoiteella (Pigmanorm® cream).

Tutkijat arvioivat, että fysioterapia Q-kytketyllä Rubin-laserjärjestelmällä on tehokkaampi auringon lentigiinien poistamisessa kuin paikallinen kemiallinen hoito hydrokinonia sisältävällä valkaisuvoiteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta
  • naispotilaan tulee olla postmenopaussissa (> 2 vuotta)
  • Kliinisesti ja dermoskooppisesti varmistetut aurinkolinssit käsien takaosan molemmilla puolilla

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-melanosyyttinen pigmentaatio, vitiligo, melanooma ja melanoomaepäily
  • intoleranssi pigmanorm®-voiteen ainesosia vastaan
  • akuutti tulehdus tai ihottuma käsien takaosassa
  • potilailla, joilla on munuaissairaus
  • valoherkistävän lääkkeen saanti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • käsien takaosassa olevien auringon lentigiinien hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • solarium tai auringonotto noin 6 viikkoa ennen ja jälkeen hoidon
  • immuunivajauspotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pigmanorm Cream, Q-switched Ruby laser, aurinkolentigines
Käden vasemmalla puolella olevia aurinkolinssejä hoidetaan Pigmanorm Cream -voiteella kerran päivässä 7 viikon ajan. Aurinkolentiineitä käden oikealla puolella käsitellään Q-kytketyllä Ruby laserilla lähtötilanteessa ja tarvittaessa päivänä 28.
Laite: Q-kytketty SINON Ruby Laser
Aurinkopaneelit käden oikealla puolella käsitellään Q-kytketyllä SINON Ruby Laserilla lähtötilanteessa ja tarvittaessa päivänä 28.
Lääke: Pigmanorm voide
Käden vasemmalla puolella olevia aurinkolinssejä hoidetaan kerran päivässä 7 viikon ajan Pigmanorm-voiteella, hydrokinonia sisältävällä valkaisuvoiteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pigmentaation poistumisen arviointi
Aikaikkuna: 140 päivää (perustaso, päivä 28, päivä 56, päivä 140)
Ensisijainen tehokkuuden tavoite on arvioida pigmentaation puhdistuminen (puhdistumaprosentti) kvartiiliasteikolla huono (25 % puhdistuma), kohtalainen (26-50 % puhdistuma), hyvä (51-75 % puhdistuma) ja erinomainen (76). -100 % välys).
140 päivää (perustaso, päivä 28, päivä 56, päivä 140)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusprofiilin arviointi
Aikaikkuna: 140 päivää (perustaso, päivä 28, päivä 56, päivä 140)
Haittavaikutukset havaitaan jokaisella käynnillä.
140 päivää (perustaso, päivä 28, päivä 56, päivä 140)
Muutos Pigmentaation lähtötasosta päivänä 140
Aikaikkuna: Pitkäaikainen tulos arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Pigmentaation poistuminen (puhdistumaprosentti) kvartiiliasteikolla huono (25 % puhdistuma), kohtalainen (26-50 % puhdistuma), hyvä (51-75 % puhdistuma) ja erinomainen (76-100 % puhdistuma) arvioidaan päivänä 140 lähtötilanteesta (= 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen).
Pitkäaikainen tulos arvioidaan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0435

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aurinkoenergia Lentigines

Kliiniset tutkimukset Q-kytketty SINON Ruby Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa