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对具有胚系 BRCA2 突变的男性进行前列腺癌筛查

2021年1月21日更新者：Yale University

本研究的目的是确定具有 BRCa2 基因突变的男性的前列腺癌发病率，作为前列腺癌筛查的独立指标。

研究概览

地位

完全的

条件

前列腺癌

详细说明

这是一项队列筛查研究，旨在前瞻性地确定 BRCA2 携带者人群中前列腺癌的发病率。作为耶鲁癌症遗传咨询计划的一部分，所有被确定具有 BRCA2 突变的男性都将通过我们的计划通讯、BRCA listserv、Facebook 页面和有针对性的邮件联系并参与研究。

耶鲁癌症中心对前列腺癌风险正常的男性进行的标准护理筛查包括从 50 岁开始的 PSA 测试和前列腺体检，如果其中一项异常，则进行前列腺 MRI 检查，然后进行前列腺融合靶向活检被执行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、美国、06520
    - Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将被识别，因为他们的 BRCA2 突变使他们患前列腺癌的风险增加。因为这是一个预先选择的高风险人群，我们的目标是确定癌症的发病率和风险因素与疾病发展的关联，所有 30 岁以上的男性，能够给予知情同意，并且至少有5-10 年预期寿命将进行 PSA 测试、前列腺检查、盆腔 MRI 和 Artemis 融合前列腺活检。

被确定患有前列腺癌的男性将根据当前的护理标准进行治疗。耶鲁癌症中心对前列腺癌的治疗主要基于临床风险；选项包括但不限于对患有低风险疾病的适当男性进行主动监测，对患有局部中度和高风险前列腺癌的男性进行治愈性治疗，以及对患有转移性疾病的男性进行全身治疗。

描述

纳入标准：

所有年龄≥30 岁且预期寿命至少为 10 年的男性
已知的 BRCA2 突变
能够进行 MRI 检查
能够给予知情同意将接近参与研究

排除标准：

如果男性已经或正在接受前列腺癌治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
BRCA2载体作为耶鲁癌症遗传咨询计划的一部分，所有被确定有 BRCA2 突变的男性都将通过我们的计划通讯、BRCA listserv、Facebook 页面和有针对性的邮件联系并参与研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
BRCA2突变携带者的前列腺癌患者数量大体时间：长达 3 年	被诊断患有前列腺癌的 BRCA2 突变患者人数	长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

调查人员

首席研究员：Preston Sprenkle, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月30日

首次发布 (估计)

2014年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月21日

最后验证

2021年1月1日