- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02154672
Screening del cancro alla prostata negli uomini con mutazioni germinali BRCA2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di screening di coorte per identificare in modo prospettico l'incidenza del cancro alla prostata in una popolazione di portatori di BRCA2. Tutti gli uomini identificati per avere una mutazione BRCA2 nell'ambito del programma di consulenza genetica sul cancro di Yale saranno contattati e verrà loro offerta la partecipazione allo studio tramite la nostra newsletter del programma, listserv BRCA, pagina Facebook e un mailing mirato.
Lo screening standard di cura presso lo Yale Cancer Center per gli uomini con un normale rischio di cancro alla prostata consiste in un test del PSA e un esame fisico della prostata a partire dall'età di 50 anni e, se uno dei due è anormale, una risonanza magnetica della prostata seguita da biopsia mirata alla fusione della prostata viene eseguita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno identificati a causa della loro mutazione BRCA2 che li pone a maggior rischio di sviluppare il cancro alla prostata. Poiché si tratta di una popolazione ad alto rischio preselezionata e il nostro obiettivo è stabilire l'incidenza del cancro e l'associazione dei fattori di rischio con lo sviluppo della malattia, tutti gli uomini di età ≥30 anni, in grado di fornire il consenso informato e con almeno un L'aspettativa di vita di 5-10 anni avrà il test del PSA, l'esame della prostata, la risonanza magnetica pelvica e la biopsia della prostata con fusione di artemide.
Gli uomini identificati per avere il cancro alla prostata saranno trattati secondo gli attuali standard di cura. Il trattamento per il cancro alla prostata presso lo Yale Cancer Center si basa in gran parte sul rischio clinico; le opzioni includono, ma non sono limitate a, la sorveglianza attiva per gli uomini appropriati con malattia a basso rischio, il trattamento con intento curativo per gli uomini con carcinoma prostatico localizzato intermedio e ad alto rischio e la terapia sistemica per gli uomini con malattia metastatica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli uomini di età ≥30 anni con un'aspettativa di vita di almeno dieci anni
- Una mutazione BRCA2 nota
- Possibilità di avere una risonanza magnetica
- In grado di dare il consenso informato sarà contattato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Se un uomo ha ricevuto o sta attualmente ricevendo un trattamento per il cancro alla prostata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Portatori BRCA2
Tutti gli uomini identificati per avere una mutazione BRCA2 nell'ambito del programma di consulenza genetica sul cancro di Yale saranno contattati e verrà loro offerta la partecipazione allo studio tramite la nostra newsletter del programma, listserv BRCA, pagina Facebook e un mailing mirato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti affetti da cancro alla prostata con portatori di mutazione BRCA2
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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numero di pazienti con una mutazione BRCA2 a cui viene diagnosticato un cancro alla prostata
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Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1402013376
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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