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Screening del cancro alla prostata negli uomini con mutazioni germinali BRCA2

21 gennaio 2021 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza del cancro alla prostata negli uomini con la mutazione del gene BRCa2 come indicatore indipendente per lo screening del cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di screening di coorte per identificare in modo prospettico l'incidenza del cancro alla prostata in una popolazione di portatori di BRCA2. Tutti gli uomini identificati per avere una mutazione BRCA2 nell'ambito del programma di consulenza genetica sul cancro di Yale saranno contattati e verrà loro offerta la partecipazione allo studio tramite la nostra newsletter del programma, listserv BRCA, pagina Facebook e un mailing mirato.

Lo screening standard di cura presso lo Yale Cancer Center per gli uomini con un normale rischio di cancro alla prostata consiste in un test del PSA e un esame fisico della prostata a partire dall'età di 50 anni e, se uno dei due è anormale, una risonanza magnetica della prostata seguita da biopsia mirata alla fusione della prostata viene eseguita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno identificati a causa della loro mutazione BRCA2 che li pone a maggior rischio di sviluppare il cancro alla prostata. Poiché si tratta di una popolazione ad alto rischio preselezionata e il nostro obiettivo è stabilire l'incidenza del cancro e l'associazione dei fattori di rischio con lo sviluppo della malattia, tutti gli uomini di età ≥30 anni, in grado di fornire il consenso informato e con almeno un L'aspettativa di vita di 5-10 anni avrà il test del PSA, l'esame della prostata, la risonanza magnetica pelvica e la biopsia della prostata con fusione di artemide.

Gli uomini identificati per avere il cancro alla prostata saranno trattati secondo gli attuali standard di cura. Il trattamento per il cancro alla prostata presso lo Yale Cancer Center si basa in gran parte sul rischio clinico; le opzioni includono, ma non sono limitate a, la sorveglianza attiva per gli uomini appropriati con malattia a basso rischio, il trattamento con intento curativo per gli uomini con carcinoma prostatico localizzato intermedio e ad alto rischio e la terapia sistemica per gli uomini con malattia metastatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli uomini di età ≥30 anni con un'aspettativa di vita di almeno dieci anni
  • Una mutazione BRCA2 nota
  • Possibilità di avere una risonanza magnetica
  • In grado di dare il consenso informato sarà contattato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Se un uomo ha ricevuto o sta attualmente ricevendo un trattamento per il cancro alla prostata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Portatori BRCA2
Tutti gli uomini identificati per avere una mutazione BRCA2 nell'ambito del programma di consulenza genetica sul cancro di Yale saranno contattati e verrà loro offerta la partecipazione allo studio tramite la nostra newsletter del programma, listserv BRCA, pagina Facebook e un mailing mirato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti affetti da cancro alla prostata con portatori di mutazione BRCA2
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
numero di pazienti con una mutazione BRCA2 a cui viene diagnosticato un cancro alla prostata
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Preston Sprenkle, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1402013376

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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