Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty u mężczyzn z mutacjami germinalnymi BRCA2

21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Yale University
Celem pracy jest określenie częstości występowania raka gruczołu krokowego u mężczyzn z mutacją genu BRCa2 jako niezależnego wskaźnika skriningu w kierunku raka gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to kohortowe badanie przesiewowe mające na celu prospektywną identyfikację częstości występowania raka prostaty w populacji nosicieli genu BRCA2. Wszyscy mężczyźni, u których wykryto mutację BRCA2 w ramach programu Yale Cancer Genetic Counseling Program, zostaną poproszeni o udział w badaniu za pośrednictwem naszego biuletynu programowego, serwisu list BRCA, strony na Facebooku i ukierunkowanej poczty.

Standardowe badania przesiewowe w Yale Cancer Center dla mężczyzn z normalnym ryzykiem raka prostaty obejmują oznaczenie PSA i badanie fizykalne prostaty rozpoczynające się w wieku 50 lat, a jeśli którykolwiek z nich jest nieprawidłowy, MRI prostaty, a następnie biopsja prostaty ukierunkowana na fuzję jest wykonywany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani na podstawie mutacji BRCA2, która zwiększa ryzyko zachorowania na raka prostaty. Ponieważ jest to wstępnie wyselekcjonowana populacja wysokiego ryzyka, a naszym celem jest ustalenie częstości występowania raka i związku czynników ryzyka z rozwojem choroby, wszyscy mężczyźni w wieku ≥30 lat, zdolni do wyrażenia świadomej zgody i posiadający przynajmniej Oczekiwana długość życia 5-10 lat obejmuje badanie PSA, badanie prostaty, MRI miednicy i biopsję fuzyjną prostaty Artemis.

Mężczyźni, u których wykryto raka prostaty, będą leczeni zgodnie z obowiązującymi standardami opieki. Leczenie raka prostaty w Yale Cancer Center opiera się w dużej mierze na ryzyku klinicznym; opcje obejmują między innymi aktywny nadzór odpowiednich mężczyzn z chorobą niskiego ryzyka, leczenie z zamiarem wyleczenia mężczyzn z miejscowym rakiem gruczołu krokowego pośredniego i wysokiego ryzyka oraz terapię ogólnoustrojową mężczyzn z chorobą przerzutową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mężczyźni w wieku ≥30 lat z co najmniej dziesięcioletnią oczekiwaną długością życia
  • Znana mutacja BRCA2
  • Możliwość wykonania rezonansu magnetycznego
  • Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody zostaną poproszone o udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli mężczyzna otrzymał lub jest obecnie leczony z powodu raka prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nosiciele BRCA2
Wszyscy mężczyźni, u których wykryto mutację BRCA2 w ramach programu Yale Cancer Genetic Counseling Program, zostaną poproszeni o udział w badaniu za pośrednictwem naszego biuletynu programowego, serwera list BRCA, strony na Facebooku oraz ukierunkowanej korespondencji e-mailowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z rakiem prostaty z nosicielami mutacji BRCA2
Ramy czasowe: Do 3 lat
liczba pacjentów z mutacją BRCA2, u których rozpoznano raka prostaty
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Preston Sprenkle, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1402013376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj