Detección del cáncer de próstata en hombres con mutaciones de la línea germinal BRCA2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cribado de cohortes para identificar prospectivamente la incidencia de cáncer de próstata en una población de portadores de BRCA2. Todos los hombres identificados con una mutación BRCA2 como parte del Programa de Asesoramiento Genético del Cáncer de Yale serán abordados y se les ofrecerá la participación en el estudio a través de nuestro boletín informativo del programa, el servidor de listas BRCA, la página de Facebook y un correo dirigido.
El examen estándar de atención en el Yale Cancer Center para hombres con un riesgo normal de cáncer de próstata consiste en una prueba de PSA y un examen físico de la próstata a partir de los 50 años y, si cualquiera de los dos es anormal, una resonancia magnética de la próstata seguida de una biopsia de la próstata dirigida por fusión. es interpretado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes del estudio serán identificados debido a su mutación BRCA2 que los coloca en mayor riesgo de desarrollar cáncer de próstata. Debido a que esta es una población de alto riesgo preseleccionada, y nuestro objetivo es establecer la incidencia de cáncer y la asociación de factores de riesgo con el desarrollo de la enfermedad, todos los hombres ≥30 años de edad, capaces de dar su consentimiento informado y con al menos un La expectativa de vida de 5 a 10 años tendrá pruebas de PSA, examen de próstata, resonancia magnética pélvica y biopsia de próstata por fusión de Artemis.
Los hombres identificados con cáncer de próstata serán tratados de acuerdo con los estándares de atención actuales. El tratamiento del cáncer de próstata en el Yale Cancer Center se basa en gran medida en el riesgo clínico; las opciones incluyen, pero no se limitan a, vigilancia activa para hombres apropiados con enfermedad de bajo riesgo, tratamiento con intención curativa para hombres con cáncer de próstata de riesgo intermedio y alto localizado, y terapia sistémica para hombres con enfermedad metastásica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hombres ≥30 años de edad con una esperanza de vida de al menos diez años
- Una mutación BRCA2 conocida
- Posibilidad de hacerse una resonancia magnética
- Capaz de dar su consentimiento informado será contactado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Si un hombre ha recibido o está recibiendo tratamiento para el cáncer de próstata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Portadores BRCA2
Todos los hombres identificados con una mutación BRCA2 como parte del Programa de Asesoramiento Genético del Cáncer de Yale serán abordados y se les ofrecerá la participación en el estudio a través de nuestro boletín informativo del programa, el servidor de listas BRCA, la página de Facebook y un correo dirigido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con cáncer de próstata portadores de mutación BRCA2
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
número de pacientes con una mutación BRCA2 que son diagnosticados con cáncer de próstata
|
Hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1402013376
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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