Prostatakreftscreening hos menn med bakterielinje BRCA2-mutasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en kohortscreeningsstudie for prospektivt å identifisere forekomsten av prostatakreft i en populasjon av BRCA2-bærere. Alle menn som er identifisert for å ha en BRCA2-mutasjon som en del av Yale Cancer Genetic Counseling Program vil bli kontaktet og tilbudt deltakelse i studien via vårt programnyhetsbrev, BRCA-listeserv, Facebook-side og en målrettet utsendelse.
Standardbehandlingsscreening ved Yale Cancer Center for menn med normal prostatakreftrisiko består av en PSA-test og prostata fysisk undersøkelse som begynner ved 50 års alder, og hvis begge er unormale, en MR av prostata etterfulgt av fusjonsmålrettet biopsi av prostata er utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiedeltakere vil bli identifisert på grunn av deres BRCA2-mutasjon som gir dem økt risiko for å utvikle prostatakreft. Fordi dette er en forhåndsutvalgt høyrisikopopulasjon, og vårt mål er å etablere forekomst av kreft og assosiasjon av risikofaktorer med utvikling av sykdom, alle menn ≥30 år, i stand til å gi informert samtykke, og med minst en 5-10 års forventet levealder vil ha PSA-testing, prostataundersøkelse, bekken-MR og Artemis fusion prostatabiopsi.
Menn som er identifisert for å ha prostatakreft vil bli behandlet i henhold til gjeldende standarder for omsorg. Behandling for prostatakreft ved Yale Cancer Center er i stor grad basert på klinisk risiko; alternativene inkluderer, men er ikke begrenset til, aktiv overvåking for passende menn med lavrisikosykdom, behandling med kurativ hensikt for menn med lokalisert mellom- og høyrisiko prostatakreft, og systemisk terapi for menn med metastatisk sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle menn ≥30 år med minst ti års forventet levealder
- En kjent BRCA2-mutasjon
- Evne til å ta MR
- Kunne gi informert samtykke vil bli kontaktet for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en mann har mottatt eller for tiden mottar behandling for prostatakreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
BRCA2-bærere
Alle menn identifisert for å ha en BRCA2-mutasjon som en del av Yale Cancer Genetic Counseling Program vil bli kontaktet og tilbudt deltakelse i studien via vårt programnyhetsbrev, BRCA-listeserv, Facebook-side og en målrettet e-post.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall prostatakreftpasienter med BRCA2-mutasjonsbærere
Tidsramme: Inntil 3 år
|
antall pasienter med en BRCA2-mutasjon som er diagnostisert med prostatakreft
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Preston Sprenkle, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1402013376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .