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생식계열 BRCA2 돌연변이를 가진 남성의 전립선암 검진

2021년 1월 21일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 BRCa2 유전자 돌연변이를 가진 남성의 전립선암 발병률을 전립선암 선별검사의 독립적인 지표로 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 BRCA2 보유자 집단에서 전립선암 발병률을 전향적으로 확인하기 위한 코호트 선별 연구입니다. Yale Cancer Genetic Counseling Program의 일환으로 BRCA2 돌연변이가 있는 것으로 확인된 모든 남성에게 접근하여 프로그램 뉴스레터, BRCA listserv, Facebook 페이지 및 대상 메일링을 통해 연구 참여를 제안합니다.

정상적인 전립선암 위험이 있는 남성을 위한 Yale Cancer Center의 표준 치료 선별 검사는 PSA 검사와 50세부터 시작하는 전립선 신체 검사로 구성되며, 둘 중 하나가 비정상인 경우 전립선 MRI에 이어 전립선 융합 표적 생검을 실시합니다. 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 BRCA2 돌연변이로 인해 전립선 암 발병 위험이 증가하기 때문에 식별됩니다. 이것은 미리 선택된 고위험군이고 우리의 목표는 암 발병률과 질병 발생과 위험 요인의 연관성을 확립하는 것이기 때문에 사전 동의를 할 수 있고 최소한 5-10년 기대 수명은 PSA 검사, 전립선 검사, 골반 MRI 및 아르테미스 융합 전립선 생검을 받게 됩니다.

전립선암에 걸린 것으로 확인된 남성은 현재 치료 기준에 따라 치료를 받게 됩니다. Yale Cancer Center의 전립선암 치료는 주로 임상적 위험을 기반으로 합니다. 옵션에는 위험도가 낮은 적절한 남성에 대한 능동적 감시, 국소 중간 및 고위험 전립선암 남성에 대한 치료 목적의 치료, 전이성 질환 남성에 대한 전신 요법이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 기대 수명이 10년 이상인 30세 이상의 모든 남성
  • 알려진 BRCA2 돌연변이
  • MRI를 가질 수 있는 능력
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람은 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.

제외 기준:

  • 남성이 전립선암 치료를 받았거나 현재 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
BRCA2 캐리어
Yale Cancer Genetic Counseling Program의 일환으로 BRCA2 돌연변이가 있는 것으로 확인된 모든 남성에게 접근하여 프로그램 뉴스레터, BRCA listserv, Facebook 페이지 및 대상 메일링을 통해 연구 참여를 제안합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BRCA2 돌연변이 운반체를 가진 전립선암 환자의 수
기간: 최대 3년
전립선암 진단을 받은 BRCA2 돌연변이 환자 수
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Preston Sprenkle, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1402013376

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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