Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostaatkankerscreening bij mannen met kiembaan BRCA2-mutaties

21 januari 2021 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van prostaatkanker bij mannen met de BRCa2-genmutatie als onafhankelijke indicator voor screening op prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cohortscreeningsonderzoek om prospectief de incidentie van prostaatkanker in een populatie van BRCA2-dragers te identificeren. Alle mannen waarvan is vastgesteld dat ze een BRCA2-mutatie hebben als onderdeel van het Yale Cancer Genetic Counseling Program, zullen worden benaderd en deelname aan het onderzoek worden aangeboden via onze programmanieuwsbrief, BRCA listserv, Facebook-pagina en een gerichte mailing.

Standaardzorgscreening bij het Yale Cancer Center voor mannen met een normaal risico op prostaatkanker bestaat uit een PSA-test en lichamelijk onderzoek van de prostaat vanaf de leeftijd van 50 jaar en als een van beide abnormaal is, een MRI van de prostaat gevolgd door een op fusie gerichte biopsie van de prostaat is uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers zullen worden geïdentificeerd vanwege hun BRCA2-mutatie waardoor ze een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van prostaatkanker. Omdat dit een vooraf geselecteerde populatie met een hoog risico is en het ons doel is om de incidentie van kanker en de associatie van risicofactoren met het ontwikkelen van een ziekte vast te stellen, moeten alle mannen ≥30 jaar, in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, en met ten minste een De levensverwachting van 5-10 jaar zal PSA-testen, prostaatonderzoek, bekken-MRI en Artemis-fusie prostaatbiopsie ondergaan.

Mannen waarvan is vastgesteld dat ze prostaatkanker hebben, zullen worden behandeld volgens de huidige zorgstandaarden. De behandeling van prostaatkanker in het Yale Cancer Center is grotendeels gebaseerd op klinische risico's; opties omvatten, maar zijn niet beperkt tot, actieve bewaking voor geschikte mannen met een laag risico op ziekte, behandeling met curatieve bedoeling voor mannen met gelokaliseerde intermediaire en hoog risico prostaatkanker, en systemische therapie voor mannen met gemetastaseerde ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mannen ≥30 jaar met een levensverwachting van ten minste tien jaar
  • Een bekende BRCA2-mutatie
  • Mogelijkheid om een ​​MRI te ondergaan
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven, zal worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Als een man een behandeling heeft gekregen of momenteel krijgt voor prostaatkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
BRCA2-dragers
Alle mannen waarvan is vastgesteld dat ze een BRCA2-mutatie hebben als onderdeel van het Yale Cancer Genetic Counseling Program, zullen worden benaderd en deelname aan het onderzoek worden aangeboden via onze programmanieuwsbrief, BRCA listserv, Facebook-pagina en een gerichte mailing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal prostaatkankerpatiënten met BRCA2-mutatiedragers
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
aantal patiënten met een BRCA2-mutatie bij wie prostaatkanker wordt vastgesteld
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Preston Sprenkle, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1402013376

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren