Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рака предстательной железы у мужчин с мутациями зародышевой линии BRCA2

21 января 2021 г. обновлено: Yale University

Целью данного исследования является определение заболеваемости раком предстательной железы у мужчин с мутацией гена BRCa2 в качестве независимого показателя для скрининга рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак простаты

Подробное описание

Это когортное скрининговое исследование для проспективного определения заболеваемости раком предстательной железы в популяции носителей BRCA2. Всем мужчинам, у которых выявлена мутация BRCA2 в рамках Йельской программы генетического консультирования по вопросам рака, будет предложено участие в исследовании через информационный бюллетень нашей программы, список рассылки BRCA, страницу в Facebook и целевую рассылку.

Стандарт скрининга в Йельском онкологическом центре для мужчин с нормальным риском рака предстательной железы состоит из теста на уровень ПСА и физикального обследования предстательной железы, начиная с 50-летнего возраста, а при отклонении от нормы - МРТ предстательной железы с последующей биопсией предстательной железы с прицельной биопсией. выполняется.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
    - Yale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут идентифицированы из-за их мутации BRCA2, которая подвергает их повышенному риску развития рака простаты. Поскольку это предварительно отобранная популяция высокого риска, и наша цель состоит в том, чтобы установить заболеваемость раком и связь факторов риска с развитием заболевания, все мужчины в возрасте ≥30 лет, способные дать информированное согласие и имеющие как минимум Ожидаемая продолжительность жизни 5-10 лет включает определение уровня ПСА, обследование предстательной железы, МРТ таза и биопсию предстательной железы по методу Артемиды.

Мужчин с выявленным раком предстательной железы будут лечить в соответствии с действующими стандартами лечения. Лечение рака предстательной железы в Йельском онкологическом центре в значительной степени основано на клиническом риске; варианты включают, помимо прочего, активное наблюдение за соответствующими мужчинами с заболеванием низкого риска, лечебное лечение мужчин с локализованным раком предстательной железы промежуточного и высокого риска и системную терапию мужчин с метастатическим заболеванием.

Описание

Критерии включения:

Все мужчины в возрасте ≥30 лет с ожидаемой продолжительностью жизни не менее десяти лет.
Известная мутация BRCA2
Возможность сделать МРТ
Способные дать информированное согласие будут приглашены для участия в исследовании

Критерий исключения:

Если мужчина получал или в настоящее время получает лечение от рака простаты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перевозчики BRCA2 Всем мужчинам, у которых выявлена мутация BRCA2 в рамках Йельской программы генетического консультирования по вопросам рака, будет предложено участие в исследовании через информационный бюллетень нашей программы, список рассылки BRCA, страницу в Facebook и целевую рассылку.

Группа / когорта

Перевозчики BRCA2

Всем мужчинам, у которых выявлена мутация BRCA2 в рамках Йельской программы генетического консультирования по вопросам рака, будет предложено участие в исследовании через информационный бюллетень нашей программы, список рассылки BRCA, страницу в Facebook и целевую рассылку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество больных раком предстательной железы с носителями мутации BRCA2 Временное ограничение: До 3 лет	количество пациентов с мутацией BRCA2, у которых диагностирован рак предстательной железы	До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

Главный следователь: Preston Sprenkle, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества