BRCA2生殖細胞系列変異を持つ男性の前立腺がんスクリーニング
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、BRCA2 キャリア集団における前立腺がんの発生率を前向きに特定するためのコホート スクリーニング研究です。 エール大学がん遺伝カウンセリングプログラムの一環として、BRCA2変異があると特定された男性全員に、プログラムのニュースレター、BRCA listserv、Facebookページ、対象を絞ったメールを通じてアプローチし、研究への参加を申し出ます。
前立腺がんのリスクが正常な男性を対象としたイェールがんセンターの標準治療スクリーニングは、50歳から始まるPSA検査と前立腺健康診断で構成され、どちらかが異常な場合は前立腺のMRI検査とそれに続く前立腺の融合標的生検が行われる。は発表された。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究参加者は、前立腺がんを発症するリスクが高いBRCA2変異があるため特定されます。 これは事前に選択された高リスク集団であり、私たちの目標は癌の発生率と危険因子と病気の発症との関連性を確立することであるため、インフォームド・コンセントを与えることができ、少なくとも同意が得られる 30 歳以上のすべての男性が対象となります。 5～10年の余命がある場合は、PSA検査、前立腺検査、骨盤MRI、アルテミス融合前立腺生検が行われます。
前立腺がんがあると特定された男性は、現在の標準治療に従って治療されます。 イェールがんセンターにおける前立腺がんの治療は主に臨床リスクに基づいています。選択肢には、低リスク疾患を持つ適切な男性に対する積極的な監視、限局性の中リスクおよび高リスク前立腺がんを持つ男性に対する治癒目的の治療、転移性疾患を持つ男性に対する全身療法が含まれますが、これらに限定されません。
説明
包含基準:
- 年齢が30歳以上で、平均余命が少なくとも10年あるすべての男性
- 既知の BRCA2 変異
- MRI検査を受けることができる
- インフォームド・コンセントを与えることができる方には研究への参加を呼びかけます
除外基準:
- 男性が前立腺がんの治療を受けている、または現在受けている場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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BRCA2キャリア
エール大学がん遺伝カウンセリングプログラムの一環として、BRCA2変異があると特定されたすべての男性は、プログラムのニュースレター、BRCA listserv、Facebookページ、対象を絞ったメールを通じてアプローチされ、研究への参加が提案されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BRCA2変異保因者である前立腺がん患者の数
時間枠：最長3年
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BRCA2 変異を有し、前立腺がんと診断された患者の数
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最長3年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Preston Sprenkle, MD、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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